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冻干微芯、冻干微球成型技术

更新时间:2023-06-09 点击次数:1174

冻干微芯或者冻干微球,冻干小球就是将要冻干的液体比如试剂、药品、蛋白容器、酶等做成微小的球状进行冻干,通常目前做的微球的体积从3-50ul之间。要让液体成球状,需要*行微球成型,成型后再转移到冻干机中冻干。目前随时诊断试剂单人分、快检、POCT的发展,做成微球的形式的冻干越来越多。液氮冻干微球技术是将试剂液体滴在储存有液氮的装置中,使其在低温环境下由于分子表面张力和热交换在极短的时间内固化成小球。液氮,液态的氮气,是惰性的(不与其他物质起反应)、无色、无臭、无腐蚀性、不可燃、温度极低的液体, 其优良的特性及合理的价格,决定了液氮是低温冷冻成型介质的shou选。液体滴到液氮中成球后,转移到冻干机进行冷冻干燥,在此过程中需要控制压力、温度。现阶段,冻干微芯、冻干微球成型技术难点在于点液成型的过程;

1、 微量点液:液氮冻干珠一般需要微量点液,常见的点液量从3微升(1毫克)到100微升。人们平常所熟悉使用的普通泵,很难在这么微量的范围持续稳定点液且保证一致。所以需要采用精确微量泵来精确定量

2、 精量点液:冻干珠小球对点液的精度及形状要求较高。实验室进行操作时,由于人工一致性问题及设备简单,往往在精度和一致性方面难以掌控。如果采用普通泵,在微量点液时,泵的可控性及精度不好,极易造成小球形状大小不一,成球形状不好,或者小球落到液氮表面时炸开变成多个微球。液体量少时不能成形状一致的圆球,量多时冻干珠难复溶。如果最终产品冻干珠的成球形状不一致,大小不一,会影响到后续检测工艺及检测结果。

目前冻干珠点样一直都是人为干预,效率低下,且存在较大安全隐患,具体见以下几点:

一、冻干珠在液氮中凝固的时间,短则十几秒,长则二十几秒,在此过程中,不可重复滴落,因此存在时间等待较长,生产效率低下;

二、盛放液氮的器具无固定,正常作业中,存在很大的安全隐患;

三、人工点样,不可控因素较大,冻干珠无法保持一致性。

基于以上三点,我公司根据市场实际需求,自主研发一款冻干微球成型仪(滴珠机),不断创新创优,持续降低生产冻干珠投入成本。

1、高精度(低至1.5%以内),具备高重复性和可靠性;

2、速度快,生产效率可达几百到7200个/小时,速度效率更高的可以进行定制;

3、泵体清洗方便,适合各种粘度的液体滴定成型;

4、可以全自动生产运行,也可以手动运行进行成型工艺的确认,效率的摸索提高,配方的筛选;

5、微球不同体积调试可以通过匹配滴定头和微量泵的刻度进行调节;

6、支持单通道,双通道,或多通道定做;

7、常规标准设备桌面式设计,可以满足研发及小生产用。不占用过多空间,对于实验室或者生产场地小的适合。

8、整机设计整洁,适合制药和生物技术洁净环境应用;

 

我们不仅提高滴珠机,微球成型设备,还可以为您提供冻干配方解决方案,微球成型防范,冻干工艺,冻干问题解决方案,微球分装欢迎咨询冻干微球相关问题。


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