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病毒类样品冻干方法介绍病毒是一种个体微小，结构简单，只含一种核酸DNA或RNA，必须在活细胞内寄生并以复制方式增殖的非细胞型生物。病毒是一种非细胞生命形态，它由一个核酸长链和蛋白质外壳构成，病毒没有自己的代谢机构，没有酶系统。因此病毒离开了宿主细胞，就成了没有任何生命活动、也不能独立自我繁殖的化学物质。它的复制、转录、和转译的能力都是在宿主细胞中进行，当它进入宿主细胞后，它就可以利用细胞中的物质和能量完成生命活动，按照它自己的核酸所包含的遗传信息产生和它一样的新一代病毒。冷冻干燥（Lyophili...
5-20 2022
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冻干诊断试剂稳定性研究方法随着诊断行业的不断发展，诊断试剂冻干剂型越来越多，因为采用冻干法获得的冻干诊断试剂可以2-8度或者室温下进行储存和运输，大大节约了运输和保存成本，而且相对保存期长，使用方便，做成全预混的形式，直接加水复溶后，加入模板或者待测物即可上机检测或者反应，使用方便，对人员操作要求低，可以普及到各个基层单位。因此诊断试剂冻干做成POCT的即时诊断越来越受到市场的欢迎。可以做成冻干的诊断试剂既包含生化冻干试剂、免疫冻干试剂、核酸分子冻干试剂、化学发光冻干试剂等。冻干诊断试剂做成冻干型需要...
5-17 2022
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诊断试剂冻干机的特性让它应用于这些领域诊断试剂是用于人类疾病的诊断、检测和流行病学调查的诊断试剂。诊断试剂运输成本高、条件恶劣、性能不稳定、保质期短；经诊断试剂冻干机处理后，可常温保存，无需冷链运输，大大提高了产品的稳定性。诊断试剂冻干机的工作原理是利用升华原理，将配置好的诊断试剂液体在低温下预冻到冻干机设备中，结晶成固态。待物料中心温度达到冷冻温度后，进行预抽真空。箱体真空值达到要求后，进行干燥阶段。此时，电控系统控制膜片的升温速度，对流水进行升华干燥。初步干燥后，进行分析干燥阶段，此时约10%的合并水被干燥。...
5-17 2022
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冻干生物制剂胶塞选择注意事项通常情况下，生物制剂的液体在室温下是不稳定的，可能发生各种化学反应，如常见的水解、交联、氧化、聚集、脱酰胺、二硫化等。而如果将生物液体制剂保持低温储存和运输，运输和存储成本都比较高，使用的时候需要融化，非常不方便。因此采用真空冷冻干燥的方法将生物试剂进行冷冻干燥，可以将试剂保存在2-8℃或者室温下，制剂的保存期长，运输存储方便，使用也方便，直接加水复溶即可，冷冻干燥法降低了物质的水解、交联、氧化、聚集、脱酰胺、二硫化等作用。大约30-40%是生物注射剂药物，包括抗体、酶、疫苗...
5-13 2022
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蛋白多肽冻干粉常用冻干保护剂真空冷冻干燥就是我们常说的冷冻干燥或者冻干，就是含水物质首先经过冷冻，然后在真空中使水分升华，干燥，获得干燥的物质，在这种低温、干燥和缺氧环境下微生物及活性物质的生长和代谢暂时停止，因此能够长期保存该物质。冻干法可以干燥很多物质如药品、食品、中草药、化妆品、材料、试剂等，尤其适合一些高附加值的蛋白药品和多肽类物质。冻干法要获得干燥的物质，需要配液设备、冻干机等设备，并需保护剂。物质要成功的冻干，大部分物质都需要合适的保护剂才能成功的冻干。冻干成功的蛋白多肽类冻干粉冻干后具有疏...
5-12 2022
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PCR冻干试剂、LAMP冻干试剂稳定性评价度量指标体外诊断试剂是疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等，包括液体试剂、冻干试剂、校准品、质控品、稀释液、缓冲液等。而稳定性研究是贯穿于整个试剂及试剂盒、配套机器研发阶段，支持试剂及配套试剂盒、仪器上市及上市后研究的重要内容,是产品有效期设定的依据。稳定性是产品保持稳定组分、属性和性能的能力，在IVD产品注册申报过程中，也要求稳定性研究作为注...
5-10 2022
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益生菌冻干菌粉冻干片益生菌尤其是乳酸菌、双歧杆菌等，是对宿主有益健康的活性微生物菌群，他们定植于人体肠道、生殖系统内，可改善人类微生态平衡、发挥有益作用。随着人们生活水平的提高，益生菌的保健功效也被普遍接受并广泛应用，因此目前益生菌益生元的研究和产品开发成为了潮流，如各种传统的酸奶，以及新开发的各种酸奶，乳酸饮料，各种单复合菌保健品、食品，还有用于治疗肠道疾病的益生菌制剂都属于益生菌应用范畴。对食物的消化吸收是人体健康的重要组成部分，相对人类小肠绒毛的孔隙结构来讲经过咀嚼后的各种食物还都是大分子...
4-25 2022
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PCR分子冻干机为什么要定期清洁消毒？PCR分子冻干机的真空冷冻干燥是将水经预处理后从固态升华为气态，在-30℃和真空环境下快速冷冻，以除去水分，保存物料的干燥方法。冻干机工作原理：液体→固体→气体。在冻干过程中，溶质颗粒之间的“液桥”已经冻结成“固桥”，两个颗粒之间的相对位置已经固定，两个颗粒之间没有表面张力。随着溶剂的不断升华，“固桥”减少，但直到“固桥”完全消失，两个颗粒之间的相对位置才发生变...
4-14 2022
