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IVD诊断试剂冻干粉、冻干微球含水量测定仪选择

更新时间:2024-04-12 点击次数:145

随着医疗诊断事业的发展和冻干技术的不断突破,未来冻干将成为医药诊断行业的一个主要工艺方法。冻干就是将药品或者试剂通过低温真空冷冻的方法进行冻结,升华干燥除水干燥的一种方法。冻干后的药品或者诊断试剂具有含水量低,外观疏松多孔,比表面积大,保存有效物质活性,提高液体样品的保存期,可以长期有效的常温或者2-8℃运输及保存,摆脱了冷链运输的风险。冻干可以用于制药、医疗、食品、化妆品、材料、环保等很多行业,不同行业的冻干产品不同,冻干工艺不同,最终产品的冻干含水量不同。而最终含水量是影响样品的保质期的,所以对于不同的样品的含水量不一样。而不同样品不同含水量的测试仪器是不一样的,如果选择的不合适或者方法不合适就可能测试的不准确。

制药、医疗行业冻干粉和冻干微球对含水量要求比较高,一般含水量较低,通常低于3%,而化妆品行业的冻干粉含水量通常可能会<8%,低的含水量也会<5%,达到1%~3%。对于这些含水量低的样品我们需要采用卡尔费休滴定法。而卡尔费休滴定法分为容量滴定法和库仑法。对于Ivd诊断试剂冻干粉、冻干微球的含水量一般较低,通常低于2%,所以一般采用卡尔费休库伦滴定法,需要配合卡式炉,这样测试的精度更高,更准确。卡尔费休库仑法适合制药、医疗行业的冻干粉,冻干微球的含水量的测定,特别适合含水量低,样品比较小的物质的含水量测定,一般都是1g以下样品更适合,冻干粉相对含水量基本上都是低于5%的适合此法,超过5%的建议采用滴定法。具体看含水量范围,可以根据进料量测定。我公司供应水分测定仪,适合制药、医疗、美容、电子、材料等各个行业,型号齐全,含水量范围测定宽。


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