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CRO冻干系统解决方案

更新时间:2024-10-29 点击次数:560

冻干研发中心结合冻干技术和理念开发了先进的产线和有经济价 值的冻干配方,经过数十年的优化和交付使用,现已形成适用CRO 的整体冻干解决方案。我们交付的配方及流水线已超过300个项目 。我们拥有成熟的技术及装备,可满足冻干任何复杂要求。 冻干配方开发实验室 冻干技术研究中心可提供综合化的冻干装备整体解决方案,在CRO 冻干方案解决方面有着丰富的实战经验。我们为几百家企业提供了系统方案,助力针对不同产品的灵活变化。

解决方案 

复杂制剂冻干开发: 针对不同类型的复杂冻干制剂进行全组分配方开发。

复杂制剂冻干OEM: 根据用户复杂冻干制剂的生产要求进行高效高质量的代工生产。 

复杂制剂产线开发: 由柔性设计及柔性制造,可为用户设计用户需要的全自动、半自 复杂制剂冻干流水线 动流水线及专业设备。包括微球全自动/半自动线,西林瓶全自动/ 半自动线,原料全自动/半自动线及特殊制品全自动/半自动线。

专业培训体系: 提供与冻干全产业链技术培训,包括冻干研讨会、冻干集训营及 冻干闭门培训等。

冻干流水线特点

柔性生产/定制化程度高/模块化/智能化 冻干代工场地:万级洁净间 1.柔性生产:实现冻干多产品的共线生产。 2.无菌隔离器分段设计:整线或单独段可进行独立的泄漏测试和 VHP灭菌。 3.高精度灌装技术,避免交叉污染,易于生产后的清场。 4.冻干制品自动化传递设备,无菌、高效、节能。 5.专业的验证服务团队,拥有一套科学的、完善的、经项目实践 论证的验证管理体系,与产品质量充分有机结合,确保验证结果 可靠。

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