制药冻干机是一种用于将液体或固体物质通过冷冻和真空处理转化为干燥的粉末或块状物的设备。在使用时,需要注意以下事项以确保设备的正常运行和产品的质量:
1、设备检查与清洁:
在使用冻干机之前,确保设备和工作区域清洁,并检查设备的所有部件是否完好无损。定期对冻干机的层板、冷阱等部位进行清洁和消毒,防止交叉污染。
2、安装与放置:
冻干机应放置在平稳的地面上,以确保设备的稳定性。在安装之前,应检查冷冻机和真空系统是否正常工作,以防止故障和泄漏。冻干机与墙壁的距离应大于30cm,工作环境应无导电粉尘、爆炸性、腐蚀性气体和强电磁场干扰。
3、操作规范:
仔细阅读并理解冻干机的操作手册,以便正确操作和控制设备。使用正确的控制参数设置冷冻和真空系统,根据需要调整温度和压力。定期监控冷冻机和真空系统的状态,以确保其正常工作。
4、物料准备与装载:
确保样品干净且符合要求,例如移除任何杂质或多余的水分。根据需要冻干的物料的特性和要求,将物料放置在合适的容器中,然后将容器置于冻干机的托盘中。将装有物料的托盘放入冻干机的工作室,并确保托盘安全地固定在设备中。
5、冻干过程控制:
在冻干过程中,密切监测设备的运行状态和物料的干燥情况。注意观察设备是否正常运行,并确保温度和压力等参数处于设定的范围内。由于快速冷却形成的冰晶体小,会降低升华的速率,对于某些样品,可以考虑进行退火处理。
尽管低温处理可以避免很多的物理化学变化,如脱酰胺、异构化、水解、氧化、二硫化物的形成等,但是冻干过程中,样品会受到预冻、干燥及脱水应力的影响,可以通过使用保护剂或工艺改进得以解决。
6、结束与维护:
冻干过程完成后,关闭冻干机并等待设备冷却。然后,小心取出冻干的物料,并将其储存在合适的容器中。真空泵累计工作时间达到200小时或者真空泵油颜色变成褐色时,必须更换真空泵泵油。冻干机使用完,请把冷阱水分及冷阱阱口水分擦拭干净。
另外,请勿频繁开关总电源和制冷机,制冷机停电后再启动少需要等待3分钟。关机时,应先充气,然后关闭真空泵,防止真空泵返油污染样品。有机玻璃盖与主机采用硅胶密封圈密封。密封圈应保持清洁,以防划伤和损坏。有机玻璃盖不得用有机溶剂擦拭。
总之,以上信息仅供参考,具体操作时应遵循冻干机的使用说明书和相关行业标准。如果在使用过程中遇到任何问题,建议及时联系设备供应商或专业技术人员寻求帮助。