一、冻干实验室技术实力与行业定位
1. 技术创新，赋能创新
冻干实验室依托冻干设备与技术资源，专注于冻干技术的全流程研发与应用。通过低温冷冻与真空升华技术，精准去除样品水分，保留活性成分与物理结构，适用于生物医药、食品科学、新材料等领域的复杂需求。实验室配备智能化冻干机，支持多段程序控温、真空动态调节及实时数据监控，确保工艺参数精准可控。
2. 核心团队
技术团队：由资深制剂专家、冻干工艺工程师及生物医药科学家组成，具备十年以上冻干工艺开发与放大经验，累计服务项目超2000项。
3. 实验室硬件配置
设备：覆盖实验室级至中试生产级冻干机，冷阱温度≤-85℃，极限真空度≤1Pa，适配纳米材料、疫苗、高活性蛋白等敏感样品处理。
检测体系：集成HPLC、动态光散射仪（DLS）、水分测定仪等，提供冻干粉理化指标（水分≤3%、粒径D90≤200 nm）及生物活性（活性保留≥95%）全维度检测。
二、冻干实验室核心业务介绍
1. 冻干技术开发与工艺优化
配方开发：针对不同样品特性（如热敏性、高盐体系），设计定制化保护剂配方（含海藻糖、甘露醇等），优化冻干粉复溶时间（≤30秒）及长期稳定性（常温保存≥18个月）。
工艺研究：通过共晶点（Te）、塌陷温度（Tc）测定，结合PAT工具缩短冻干周期30%，降低能耗20%。
2. 冻干生产与技术服务
小试至中试放大：提供GMP小批量生产及GMP临床一期冻干服务，支持工艺转移与远程指导。
委托生产：承接大健康（高级保健品、高活性表达多肽）、生物制剂（疫苗、抗体）、纳米材料等全品类冻干加工，年产能超100万支。
3. 检测与质量保障
第三方检测：与高校科研院所合作，开展冻干药物成分分析（HPLC、质谱法）、残留溶剂检测（≤0.5%）及重金属安全性评估，确保合规性。
稳定性验证：提供加速老化（37℃/75% RH，3个月）及冻融循环测试，数据纳入申报材料，加速产品上市。
三、冻干服务特色与客户价值
1. 全周期服务模式
研发支持：从配方筛选、工艺开发到申报材料撰写，提供“一站式"解决方案，缩短研发周期40%。
灵活合作：设备供应、技术培训（线上/线下）及定制化冻干方案设计，适配初创企业至大型药企需求。
2. 行业应用案例
生物医药：某mRNA疫苗项目采用8%海藻糖配方，冻干后活性保留率98%，常温稳定性达24个月，加速III期临床试验进程。
食品科学：为咖啡品牌开发即溶冻干粉，保留97%风味物质，复溶时间15秒，产品远销海外市场。
3. 合作保障体系
售后服务：配备24小时响应团队，提供设备维护、工艺故障排查及数据追溯服务，确保生产连续性。
知识产权保护：签署保密协议（NDA），实验室数据独立存储，符合FDA 21 CFR Part 11电子记录规范。
四、展望与承诺
冻干实验室以冻干技术驱动创新，服务赋能冻干产业为核心使命，持续深耕冻干技术前沿领域（如微波辅助冻干、纳米载体冻干），推动行业标准化与绿色化发展。我们承诺：
质量为先：所有服务均通过ISO 9001及GMP认证，确保数据可追溯、结果可复现。
客户为本：提供1对1项目经理制，全程透明沟通，助力客户降本增效，抢占市场先机。
