诊断试剂冻干机通过冷冻干燥技术去除试剂中的水分,以保持其活性、稳定性和便于长期保存,其技术特点主要体现在以下几个方面:
一、高效冷冻干燥技术
低温均匀冷冻:采用优化高效的冷冻干燥技术,确保样品在低温下均匀冷冻,避免局部过热或过冷导致的活性损失。
真空迅速升华:在真空条件下,水分迅速从固态冰晶升华为气态水蒸气,并被冷阱捕获,实现高效去水。
活性成分保留:整个过程在低温下进行,避免高温导致的蛋白质变性、酶失活等问题,最大限度保留试剂的生物活性。例如,分子诊断试剂(如荧光PCR、化学发光试剂)通过冻干后,可在常温下保存数月甚至数年,活性损失率低于5%。
二、精确的过程控制
自动化控制系统:配备先进的自动化控制系统,如PLC电控系统,实现对冷冻干燥过程的实时监测和精确控制。通过触摸屏操作,避免按钮失灵带来的困扰,操作简单方便。
冻干曲线优化:控制系统设计曲线优化逻辑算法,可在升华及解析干燥阶段控制样品升温速率及当前阶段真空度值,以达到优化曲线,控制样品冻干质量。例如,Pilot T系列全功能型诊断试剂冻干机可在线自动绘制冻干曲线,包括板层温度曲线、样品温度曲线、真空度曲线等,便于工艺优化及冻干问题时点判断。
终点判断功能:在冻干二次干燥结束后自动进行冻干终点的测试判断,保证冻干样品的物质的含水量在需要的范围内。
三、高度定制化与灵活性
定制化工艺设备:根据客户的具体需求,提供定制化的冻干工艺设备配置。例如,上海比朗可根据企业试剂配方、生产批量(从实验室小试0.1㎡冻干面积,到中试1㎡,再到量产5㎡),为客户定制冻干曲线与设备规格。
适配多种容器:配备可更换的医药级316L不锈钢托盘,托盘间距可调节,适配不同试剂容器(离心管、西林瓶、微孔板),满足多样化生产需求。
四、严格的质量控制与安全性
符合相关标准:严格遵循GMP、FDA等相关法规和标准,确保冻干设备的质量和稳定性。例如,Pilot T系列全功能型诊断试剂冻干机整机采用不锈钢机身,满足食品、制药卫生级标准。
多重保护功能:各个设施具有独立过流保护和超载保护,系统加热系统具有超温保护功能,真空泵保护功能可设定真空泵启动冷阱温度,保护真空泵使用寿命。系统内功能逻辑互锁功能实现安全互锁。
无菌操作环境:整个生产加工过程在无菌环境下进行,保证冻干品的安全性。例如,制药冻干机设备整个生产加工过程在无菌环境下进行,避免污染风险。
五、节能环保与高效运行
高效节能设计:采用先进的冻干技术,具有高效的传热、传质性能,使得物料在较短时间内完成干燥,降低了能源消耗。例如,中试冻干机具有高效节能的特点,能够在较短时间内完成干燥过程。
环保材料使用:选用环保材料制造设备,减少对环境的影响。例如,使用304或316不锈钢材质制造冻干箱体等部件。
长寿命与低维护:设备使用寿命长、噪音低、性能稳定,减少维护成本和停机时间。例如,压缩机高效节能、使用寿命长、噪音低、性能稳定;进口品牌真空泵抽速大,实现更高的极限真空度,质量稳定可靠。