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制药冻干机

型号:T系列

产品时间:2019-09-10

简要描述:

制药冻干机是针对制药行业设计的专用冻干机,具有CIP/SIP功能,满足制药GMP的标准,除了采用CIP灭菌外还可选择VPH灭菌,设备留有标准的V[H接口,满足制药行业的灭菌要求,CIP可以实现在位清洗,每个部位都能清洗彻底,无残留。

详细介绍

制药冻干机是针对制药行业设计的专用冻干机,具有CIP/SIP功能,满足制药GMP的标准,除了采用CIP灭菌外还可选择VPH灭菌,设备留有标准的V[H接口,满足制药行业的灭菌要求,CIP可以实现在位清洗,每个部位都能清洗彻底,无残留。

主要功能:

  • 原位冻干,板层可以预冻样品,实现预冻和冻干在同一位置,是真正的原位冻干。
  • 充气装置,可充氮气或者惰性气体进行干燥后的保存。
  • 采用品牌压缩机,高效稳定、噪音低。
  • 采用优质真空泵,抽速大、噪音低,真空泵与冷阱可以互锁,实现安全保护。
  • 冻干自动控制系统:可程序化编程,从冻干到除霜均程序化控制。
  • 板层:采用国际标准的焊接工艺,板层无泄漏,核质谱检测防止漏点,保证密封性。
  • 冻干终点测试系统:可在解析干燥阶段结束后自动进行冻干终点测试,确保物质含水率到达标准要求。
  • 真空调节系统:升华及解析干燥过程进行真空度调节,避免特殊物质起泡、吹瓶及加快冻干效率的问题。
  • 脉冲回填系统:可慢速、中速、快速三种回填模式选择,避免了对于冻干结束后颗粒状及絮状物质充气产生有效物质被吹跑流失的问题。
  • 采用大尺寸工业触摸屏,人机互动型好,简单易懂,不需说明书也可进行简易操作。
  • 监视系统:实时监视系统温度,真空度,采集频率50ms/次。
  • 冻干工艺配方存储功能:可存储2000组固定或者用户自定义冻干工艺配方。
  • PC远程监控系统:可远程监控设备运行状况,最远监控距离1.5KM(选配)。
  • 共晶点测试功能(选配)。
  • 过程数据记录系统(选配)。
  • 校准功能:可进行温度及真空度校准,确保长期使用测量值的精确性。
  • 冻干曲线查询功能(可查询温度及真空度曲线,方便工艺优化及冻干效果验证)。
  • 按《药品生产质量管理规范》、《药品生产质量管理(GMP)实施指南》及GB/T522 6.1-1996标准等国家相关规定标准
  • 制药冻干机板层与金属软管和流体分流器直接焊接固定,确保板层在长期运动中不漏油且容易清洗,板层的左、右、后三面均设防护条,以防止盘子/瓶子超出板面。
  • 标准式+广角式清洗过程中箱内无死角
  • 间歇式清洗,保证了清洗压力和效果,节约清洗成本

选配:                                 

★共晶点测试仪                         ★干式真空泵

★级联压缩机组                         ★扩展真空泵组

★有机溶剂捕集器                       ★真空防护套(防止液压油油雾污染)  

具体参数型号请咨询。

 


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