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分析造成中试冻干机冻干制品质量不一的主要因素有哪些

时间:2019-11-29 点击次数:265
   中试冻干机冻干制品质量不一,很多人下意识的认为是设备问题,其实不然,每台中试冻干机的出厂都是经过严格检验的。那么究竟是什么原因导致中试冻干机制品质量不一呢?、
  一般来说制品的水分、冻干机的性能、解析干燥的控制时间以及解析干燥的温度是影响水分的主要因素。对于冻干制品要求含水量≤3%。冻干制品含水量偏高会使产品分解、萎缩。

中试冻干机

  制品的外观、冻干制品的外观与所执行的冻干曲线有很大的关系!
  冻干制品外观差的具体表现是萎缩、结晶、不饱絮状等。在检验过程中外观差的产品被作为废品剔除并销毁,这会大大降低成品的合格率,增加生产成本。影响制品外观的因素有:
  1.溶液浓度高或低对制干燥过程中药液表面首先品的影响。溶液浓度过高时:
  被干燥形成结构致密的表层。该表层孔隙细小,透气性差,里面的水分难以穿过表层,因而沿瓶壁上升,导致制品离壁、萎缩;此外,浓度过高时,药液在干燥过程冻干中容易结块,所得制品外观不均匀。
  浓度过低时:机械强度低,在包装及运输过程后制品结构比较疏松甚至变成粉末,影响制品的外观。
  2.温度升降快而且容易造成制品离壁、慢。预冻速度:制品每分钟降温10-15℃的称为速冻,冻干机冻干过程中每小时每分钟降温1℃的称为慢冻。一般一期升华干燥:制品温度应降温速度应控制在5-6℃。
  3.制品厚度过厚。一般应为10-15mm,制品过厚的情形类似于浓度过高时的情况,不仅干燥的时间更长,塌陷、结块。
  低于共晶点,升温应缓慢,以每小时5℃为宜,一期升华干燥终点应除去90%以上的水分。二期升华干燥:此阶段主要是为了除去结晶水以及固体吸附的水,升温速度可加快,以5-10℃/h为宜,但终制品温度不能超过制品的安全温度,否则会使制品活性下降、结块、溶解性差。
  4.放气速度。出柜前,放气速度不宜太快,否则会使箱内真空度突然大幅度变化,会形成一股湍流冲入容器内,使制品变成絮状或粉末,影响外观。

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