中试冻干机冻干制品质量不一，很多人下意识的认为是设备问题，其实不然，每台中试冻干机的出厂都是经过严格检验的。那么究竟是什么原因导致中试冻干机制品质量不一呢?、
一般来说制品的水分、冻干机的性能、解析干燥的控制时间以及解析干燥的温度是影响水分的主要因素。对于冻干制品要求含水量≤3％。冻干制品含水量偏高会使产品分解、萎缩。
制品的外观、冻干制品的外观与所执行的冻干曲线有很大的关系！
冻干制品外观差的具体表现是萎缩、结晶、不饱絮状等。在检验过程中外观差的产品被作为废品剔除并销毁，这会大大降低成品的合格率，增加生产成本。影响制品外观的因素有：
1.溶液浓度高或低对制干燥过程中药液表面首先品的影响。溶液浓度过高时：
被干燥形成结构致密的表层。该表层孔隙细小，透气性差，里面的水分难以穿过表层，因而沿瓶壁上升，导致制品离壁、萎缩；此外，浓度过高时，药液在干燥过程冻干中容易结块，所得制品外观不均匀。
浓度过低时：机械强度低，在包装及运输过程后制品结构比较疏松甚至变成粉末，影响制品的外观。
2.温度升降快而且容易造成制品离壁、慢。预冻速度：制品每分钟降温10-15℃的称为速冻，冻干机冻干过程中每小时每分钟降温1℃的称为慢冻。一般一期升华干燥：制品温度应降温速度应控制在5-6℃。
3.制品厚度过厚。一般应为10-15mm，制品过厚的情形类似于浓度过高时的情况，不仅干燥的时间更长，塌陷、结块。
低于共晶点，升温应缓慢，以每小时5℃为宜，一期升华干燥终点应除去90％以上的水分。二期升华干燥：此阶段主要是为了除去结晶水以及固体吸附的水，升温速度可加快，以5-10℃/h为宜，但终制品温度不能超过制品的安全温度，否则会使制品活性下降、结块、溶解性差。
4.放气速度。出柜前，放气速度不宜太快，否则会使箱内真空度突然大幅度变化，会形成一股湍流冲入容器内，使制品变成絮状或粉末，影响外观。
