冻干机的真空系统能力和要求

真空冷冻干燥机也叫冻干机，就是在一定的真空状态下，进行升华干燥的一种机器。由于真空是必不可以少的条件，因此冻干机对真空系统有一定的要求。

首先冻干机必须是耐压容器，也就是冻干箱和冷阱属于真空容器，必须能承受真空压力，除此以外还有一些要带蒸汽灭菌功能的，必须是压力容器，符合压力容器的要求。

     抽空时间：一般冻干机必须在 0.5 小时左右的时间使冻干箱抽空到 0.1 毫巴。这是对真空泵抽空能力的要求，需根据冻干箱和冷阱容积的大小选择真空泵的排气量，配置合适的真空泵，如果太慢影响冻干效率。

  极限真空：冻干箱的真空应至少能达到 5×10-3 毫巴。这是对容器真空度的要求，通常情况下选用双级旋片式真空泵，或对真空度要求高的或者抽空速率要求高的话可以选用油封式旋转泵再加罗茨泵。

   冻干箱的漏率：冻干箱的漏率应能达到 5×10-2 毫巴·升/秒。这是对系统密封性的要求，要求设计*，焊接可靠，加工精密，装配仔细，选用高性能的真空阀门和部件等，尽量达到较低的泄漏率，从而可以使得真空可以达到更高。

冻干机的整体设计要求符合 GMP 的要求：真空系统中冻干箱和冷阱及关联的部件需使用不锈钢制造；密封材料要使用聚四氟乙烯，硅橡胶或医用橡胶；整个系统是洁净的抽空系统，不对冻干箱的产品产生任何污染。