冻干产品配方的研究

做冻干大家都知道，主要从三个方面去着手：1、冻干曲线设计2、冻干配方工艺；3、优质的冻干机及辅助设施，这三个方面缺一不可，缺少任何一个都无法获得一个好的冻干制品和配方及放大生产形成效益。而冻干曲线和冻干机是基本的要求，冻干配方是三个因素中，相对来说zui值得研究和深入探讨的。

冻干产品也就是真空冷冻干燥制品的配方是关键的，这配方是要保存起来稳定，外观良好，符合行业法规规范。而这个配方的核心一般是各个公司研究的，都是比较熟悉的，也就是本体物质已知，液体状态的情况还行，但是保质期可能相对来说短，运输不方便，或者是效价差，需要提高其浓度及效价，这样的话就可以采用冻干的方法来实现。冻干的配方研究是研究的辅料也就是加入的使得冻干简单易行，可靠可得，能形成我们需要的性状，能达到安全脱水，长期保存的目的。辅料就是指的加入的赋形剂、稳定剂、保护剂等这些辅料，这些辅料需要添加哪一类，或者说哪几类，顺序如何，加入的量大概是多少，对冻干的性能，如外观，含水量，处方的溶解性，稳定性等各方面的影响，都要进行验证试验。

一般冻干产品的配方的研究按照如下步骤进行：

    从这个上面可以看出获得本体物质的关键参数性质其实并不难，难的是冻干保护剂或者说赋形剂等品种这么多，如何选择，加入的量是多少，加入后冻干曲线能否包容，这个筛选的周期，初步筛选出来的和长期保存过程中的验证有多大出入，能否达到刚冻干是好的，而且能够长期保存，各方面都符合法规，指标规范呢，所以说冻干是需要耗费大量的时间，金钱和物力去研究的，不是拿过来一个制品就能冻干，就能实现冻干的效益，既然选择冻干肯定是要比液体状态下效益好，性能好才会去研究。