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制药冻干机的起源及应用范围

时间:2020-03-26 点击次数:143

冻干是一门技术,冻干机应用的范围非常广泛,是一个综合学科类的设备,可以应用于生物、医疗、制药、食品、化工、材料、环保等多方面。冷冻干燥工艺起源于20世纪初,由前苏联科学家拉巴-斯塔罗仁茨基于1921年发现。该技术早期就是主要应用于生物制品的脱水机制药工业,后来逐步扩展到现在的其他工业。青霉素就是利用真空冷冻干燥技术提纯分离出来的,如果没有真空冷冻干燥技术,青霉素包括其他的很多药品都还在沉睡。真空冷冻干燥技术就是基于从冻干的基本模型出发,从水的三相点到水蒸气分压,到温度,到升华的实现一步步的设计研究出来的。一开始的冻干技术的设想就是:溶液冻结成固态,然后通过抽掉空气、降低气压的方法,让冻结溶液中的水升华出来。这个方法通过实现发现可行,就逐步产生了冻干机。因此制药冻干机是冻干机的鼻祖,是研究的模型。冻干技术之所以先起源于制药生物工业,就是因为利用真空冷冻干燥工艺能够分离热敏性物质、易氧化物质、高温易分解物质及需要保持生物活性的物质。很多药品是比较容易受温度和水分含量的影响,水的大量存在容易分解,失活,而且运输不方便,因此冻干技术就是伴随着解决这些技术问题产生的。

制药冻干机生产的药品具有结构稳定,生物活性基本不变,药物中的挥发性陈分和受热易变性成分损失很少,呈现疏松多孔状,药性好。同时冷冻干燥技术使得一些注射液成为干燥的块状,便于运输,延长有效的保存期限,提高载药量,提高药品质量。目前制药冻干机已经成功应用于生产各种药物:如各种抗生素、疫苗、酶制剂、血浆、中药注射剂、生物制品、基因工程产品、医疗产品等。

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