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真空冷冻干燥法获得的无菌注射剂的优点

时间:2020-03-27 点击次数:126

冻干法也叫真空冷冻干燥法,是获得干燥物质的一种方法,冻干药品的升华温度是在极低的温度下进行的,因而具有区别于普通干燥法的很多优点,如保护热敏性物质,保护易氧化物质免受破坏等。随着生化药物与生物制剂的迅速发展,冻干技术越来越显示出先进性与优越性。目前采用真空冷冻干燥法获得的无菌注射剂明显具有以下优点:

1、可以克服采用zui终灭菌方法生产的无菌液体注射剂的不稳定问题,冻干药品具有极好的药物稳定性。

2、通过冻干法获得的制剂最终是固体粉饼状的,可以防止液体药品活性成分在水中降解。

3、冻干法特别适用于在药品的制造过程中,对热处理过程敏感的药物的冻干。

4、冻干后获得的冻干制品具有良好的即溶性,加水能快速复溶,方便医护人员恢复液体状态使用。

5、冻干机内是可以灭菌清洁的,整个冻干过程是在一个无菌密闭的环境中进行的,因此冻干制造过程可以防止外来微粒的混入,无菌洁净。

综上所述,冻干法获得的制剂药品具有很多优点,因此对于一些难分离的药物,易降解,热敏感的药物,可以通过采用冻干法获得,这对于医学上的很多难题来说是一种突破。

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