冻干法也叫真空冷冻干燥法，是获得干燥物质的一种方法，冻干药品的升华温度是在极低的温度下进行的，因而具有区别于普通干燥法的很多优点，如保护热敏性物质，保护易氧化物质免受破坏等。随着生化药物与生物制剂的迅速发展，冻干技术越来越显示出*性与*性。目前采用真空冷冻干燥法获得的无菌注射剂明显具有以下优点：
1、可以克服采用zui终灭菌方法生产的无菌液体注射剂的不稳定问题，冻干药品具有*的药物稳定性。
2、通过冻干法获得的制剂终是固体粉饼状的，可以防止液体药品活性成分在水中降解。
3、冻干法特别适用于在药品的制造过程中，对热处理过程敏感的药物的冻干。
4、冻干后获得的冻干制品具有良好的即溶性，加水能快速复溶，方便医护人员恢复液体状态使用。
5、冻干机内是可以灭菌清洁的，整个冻干过程是在一个无菌密闭的环境中进行的，因此冻干制造过程可以防止外来微粒的混入，无菌洁净。
综上所述，冻干法获得的制剂药品具有很多优点，因此对于一些难分离的药物，易降解，热敏感的药物，可以通过采用冻干法获得，这对于医学上的很多难题来说是一种突破。
