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冻干机板层温度均一性

时间:2020-04-07 点击次数:432

做冻干离不开冻干机,冻干机是冻干实验的关键之一。而板层温度性能是直接影响冻干制品的批一致性的关键因素,因此衡量冻干机的好坏首先要验证其冻干机的板层温度。板层温度的验证是对其均一性进行验证,还有包括升降温速度及zui高温度和zui低温度的验证。其中zui关键的要验证的就是板层温度的均一性,这个是保证     同一批次不同位置样品均一性,一致性的关键,也是不同批次一致性的关键。

均一性的验证通常是每个板层选取5个点,可以四周加中心,这样随机进行验证,如果温度比较均一,那么一致性就好。随机的概念就能保证板层的良好均一性。而其实在验证其均一性之前可以通过检测其板层的平整度及光洁度,也能大概的判断这个冻干机温度的均一性。好的平整度和光洁度是温度均一性的前提,板层的加工技术是核心。

那么除了初次需要进行验证,为了保证不同批次间的均一性,需要定期进行验证,以排除由于循环介质老化或者零部件老化带来的不均一性。

冻干制品的批一致性的风险评估最核心的部分,只要板层温度均一性符合性能要求,产品的一致性才有保障。如果出现部分产品质量有问题,建议做一下温度均一性的验证,当然定期做验证是控制风险的保障。

      生产中试型冻干机都是采用加热介质循环的,也就是分流管到板层内部倒流条的设计,再到热交换板和循环泵的选择等都会对温度的均一性有影响。而任何点温度都一致是任何一个厂家都难以做到的,而这个温度差能控制在一定的范围,需要几分钟各处能达到均一也是必须进行验证的。

     验证了温度的均一,一般还需要验证降温速率。一般要求一个小时内从20℃将温度-40℃,这是一般冻干制品要求的降温速率。降温速率的不同,影响了其结晶的速率,还有过冷度,结晶大小等,因此合适的降温速率是预冻需要控制的。

极限低温和极限高温其实都需要验证,我们通常不需要要求zui高温度,如果我们验证了其能达到的最高温度以及其可以达到的不同温度区段的升温速率,对我们提高冻干效率也是非常关键的,在保证样品安全的前提下,我们可以尽可能的提高其解析温度和升华温度,效率能大大提高。通常冻干机的板层的极限低温为-40~-55℃,我公司经过研究开发了超低温板层-70℃~-90℃系列,保证各种含有机溶剂多及样品共晶点温度低的物料的冻干。

 

 

 

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