体外诊断试剂的冻干

伴随着现代检验医学的不断发展，体外诊断产业越来越火热，而体外诊断试剂的发展又推动了检验医学、基础医学等学科的快速发展。全球医疗决策中有2/3是基于诊断信息作出的，而诊断支出仅占医疗总支出的1%，诊断技术的进一步提高疾病的预防、诊断和治疗具有积极意义，诊断试剂产业也具有广阔的发展空间。而目前体外诊断试剂多以液体为主，而液体体外诊断试剂试剂在销售运输过程中需要冷链运输，增加了试剂成本，很大程度限制了偏远、甚至小型城市医院的使用，而且使用过程反复冻融也是有影响的，必须批量做。因此体外诊断试剂的冻干能够很好的 解决这一难题。

体外诊断试剂可以冻干的包括生化试剂、分子诊断试剂、免疫试剂、化学发光试剂等。我公司成功协助客户做了荧光PCR冻干，免疫试剂冻干，标准品冻干，质控品冻干，POCT冻干球等。

体外诊断试剂的冻干的两大核心是冻干配方和冻干工艺。冻干配方是核心，有了冻干配方，结合冻干工艺，生产的冻干试剂才能稳定的保存，可以做到常温运输，常温保存。

而诊断试剂的冻干比较灵活，可以采用多人份的西林瓶装，也可以单人分的PCR管装，也可以诊断试剂盘装，也可以装在冻存管或者流式管内，也可以装在特殊的装置中，这个*取决于冻干试剂的设计，要结合使用进行选择包材。

冻干诊断试剂的包材和冻干工艺，冻干配方都是要结合起来的。做出来冻干其实并不难，主要的是找到好的冻干机，并且有技术服务能力可以进行冻干曲线的设计，冻干配方开发协助能力。

专业提供优质冻干机，适合诊断试剂冻干和药品冻干，提供冻干设备的同时为您提供冻干配方开发，冻干曲线设计和优化服务，助力您试剂冻干快速开发。

Pilot T系列冻干是专门针对温度敏感，小容量冻干产品设计，适合做诊断试剂冻干粉和冻干球等。

Pilot T系列全功能型诊断试剂专用冻干机技术参数