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体外诊断试剂的冻干

时间:2021-07-01 点击次数:189

伴随着现代检验医学的不断发展,体外诊断产业越来越火热,而体外诊断试剂的发展又推动了检验医学、基础医学等学科的快速发展。全球医疗决策中有2/3是基于诊断信息作出的,而诊断支出仅占医疗总支出的1%,诊断技术的进一步提高疾病的预防、诊断和治疗具有积极意义,诊断试剂产业也具有广阔的发展空间。而目前体外诊断试剂多以液体为主,而液体体外诊断试剂试剂在销售运输过程中需要冷链运输,增加了试剂成本,很大程度限制了偏远、甚至小型城市医院的使用而且使用过程反复冻融也是有影响的,必须批量做因此体外诊断试剂的冻干能够很好的 解决这一难题。

体外诊断试剂可以冻干的包括生化试剂、分子诊断试剂、免疫试剂、化学发光试剂等。我公司成功协助客户做了荧光PCR冻干,免疫试剂冻干,标准品冻干,质控品冻干,POCT冻干球等。

体外诊断试剂的冻干的两大核心是冻干配方和冻干工艺。冻干配方是核心,有了冻干配方,结合冻干工艺,生产的冻干试剂才能稳定的保存,可以做到常温运输,常温保存。

而诊断试剂的冻干比较灵活,可以采用多人份的西林瓶装,也可以单人分的PCR管装,也可以诊断试剂盘装,也可以装在冻存管或者流式管内,也可以装在特殊的装置中,这个完全取决于冻干试剂的设计,要结合使用进行选择包材。

冻干诊断试剂的包材和冻干工艺,冻干配方都是要结合起来的。做出来冻干其实并不难,主要的是找到好的冻干机,并且有技术服务能力可以进行冻干曲线的设计,冻干配方开发协助能力。

专业提供优质冻干机,适合诊断试剂冻干和药品冻干,提供冻干设备的同时为您提供冻干配方开发,冻干曲线设计和优化服务,助力您试剂冻干快速开发。

Pilot T系列冻干是专门针对温度敏感,小容量冻干产品设计,适合做诊断试剂冻干粉和冻干球等。

Pilot T系列全功能型诊断试剂专用冻干机技术参数

型号

 Pilot1-2T

Pilot2-4T

Pilot4-6T

Pilot5-8T

Pilot8-12T

Pilot10-15T

冻干面积

0.1

0.2

0.42

0.56

0.84

1.05

22西林瓶装量(20ML

210

400

900

1170

1500

2100

16西林瓶装量(5ML

410

800

1700

2210

3100

4100

冷阱温度(空载)

-85

真空度(空载)

1Pa

板层温度(空载)

-55

板层制冷方式

硅油循环

板层数量

1+1

2+1

3+1

4+1

4+1

5+1

板层尺寸(mm

375*270

375*270

350*400

350*400

350*600

350*600

捕水能力

2L

4L

6L

8L

12L

10L

冻干效率

2L/24H

4L/24H

3L/24H

5L/24H

7L/24H

10L/24H

板层间距

130mm

80mm

100mm

80mm

90mm

100mm

穿墙隔离

冻干曲线拟合度

100%

100%

100%

100%

100%

100%

晶型控制

蒸汽分压控制

升华结束判定

冻干终点测试

压塞

液压

整机尺寸

(约)

W660*D1200*H1500

W660*D1200*H1800

W860*D1400*H1800

W860*D1400*H1800

W860*D1700*H1900

W860*D1700*H1900

 

 

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