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诊断试剂冻干机的出现大大解决了生物制药的难题

时间:2021-10-14 点击次数:186
  诊断试剂行业是生物制药行业的重要组成部分。由于诊断试剂对温度特别敏感,极不稳定,易相互反应,生命周期短,需要低温储存,全程冷链运输,储存寿命极短,使用成本高,风险不可控。生物诊断试剂的发展需要冻干技术的支持,诊断试剂冻干机对诊断试剂的生产和保存起到促进作用。诊断试剂分为体内诊断试剂和体外诊断试剂,是利用免疫学、微生物学和分子生物学的原理或方法制备的,在体外用于人类疾病的诊断、检测和流行病学调查的诊断试剂。医药冻干机的冷冻干燥技术,解决了诊断试剂的难题。
  1、诊断试剂冻干机在低温下干燥不会引起蛋白质、微生物等活性物质的变性或生物活性的丧失。
  2、由于是在超低温和真空环境下干燥,物料中的挥发性成分和热敏性营养成分基本可以得到保留,在冻干机的干燥过程中不能进行微生物的生长和酶的作用,可以保持材料原有的性能。
  3、冻干机设备的整个生产加工过程在无菌环境下进行,确保冻干产品的安全。
  4、经冻干机处理后呈多孔状,形状不变,复水性好,疗效好。
  5、冻干机可去除诊断试剂中99%以上的水分,冻干产品可在常温下或冰箱中长期保存。
  诊断试剂冻干机是为诊断试剂、生物制药和化学药品设计开发的多功能冻干设备。具有冻干过程可控、冻干效率高、效果好、均匀性好等特点整机采用不锈钢机身,符合食品、制药卫生标准,严格符合GMP、FDA等标准。板层具有样品预冻功能,无需低温冰箱即可原位预冻。通过调节预冻速率,可以控制样品的结晶大小、产品质量和冻干效率。整个过程实现了冻干、化霜的程序化编程和自动连接控制。冻干控制系统的设计曲线优化逻辑算法可以控制升华和解析干燥阶段的样品升温速率和当前阶段的真空值,从而实现优化曲线,控制冻干质量。

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