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POCT试剂冻干解决方案

时间:2021-12-21 点击次数:99

POCT试剂不能以液体在室温下保存,需要将液态试剂脱水处理 ,让试剂以固态形式在室温下保存,使用时,以缓冲液复溶进行后续反应。目前是通过冻干机冷冻干燥处理得到。冻干技术是通过先把混试剂冻结成固态冰,然后在真空环境下不经液态直接升华成气态,最终去除水分保留原有的有效成分。而生物活性原料在固态干粉状态下的稳定性高,能在室温下保存,方便运输和保存在各种容器内。

诊断试剂冻干机生产加工冻干珠,在POCT试剂的生产中也比较常见,是将POCT试剂通过高精度仪器,以形成特定的球体形状,放入冻干机按设计好冻干工艺曲线,完成冷冻干燥。

冻干珠形式能够大限度的保持酶/蛋白等的活性,且冻干珠具备疏松网状结构,复溶迅速。

我公司从冻干珠成型设备,到冻干机,冻干球分装设备,到隔离器等全套设备可以提供,并可以提供微球冻干整体解决方案,从液体配方研发到冻干球曲线设置,优化,冻干稳定性评价,冻干放大工艺等全部流程都可以提供。

冻干珠的成型精度,冻干工艺过程控制,冻干液体体系优化和冻干后分装是目前POCT试剂冻干微球工艺的关键,只有前期冻干珠成球性好,圆整度高,液体微珠精度高,配置适合成型、滴定和冻干的液体体系才能获得我们需要的冻干微珠,任何一个工艺过程控制不好,都会导致失败。我公司有大量冻干微球冻干经验,为很多客户提供优质冻干机和成型分装设备,为客户冻干POCT试剂提高效率,提高转化率。

POCT冻干试剂可以选择的容器种类很多,不单纯局限于之前的西林瓶,做成冻干球或者冻干珠的形式可以采用冻存管,PCR管,离心管,反应杯,芯片盘、泡罩盒、样品杯,箔封口袋旋盖或掀盖容器等各种容器。对容器的要求降低。我公司可以提供各种对应的包装容器的从配液到冻干分装的整体解决方案。

我公司提供POCT试剂冻干用冻干机,冻干珠成型设备,冻干球分装设备及整条产线技术总包。

以下为推荐的POCT冻干试剂用冻干机常用系列之一。

Pilot T系列全功能型试剂冻干机技术参数

型号

Pilot1-2T

Pilot2-4T

Pilot4-6T

Pilot5-8T

Pilot8-12T

Pilot10-15T

冻干面积

0.1

0.2

0.42

0.56

0.84

1.05

22西林瓶装量(20ML

210

400

900

1170

1500

2100

16西林瓶装量(5ML

410

800

1700

2210

3100

4100

冷阱温度(空载)

-85

真空度(空载)

1Pa

板层温度(空载)

-55

板层制冷方式

硅油循环

板层数量

1+1

2+1

3+1

4+1

4+1

5+1

板层尺寸(mm

375*270

375*270

350*400

350*400

350*600

350*600

捕水能力

2L

4L

6L

8L

12L

10L

冻干效率

2L/24H

4L/24H

3L/24H

5L/24H

7L/24H

10L/24H

板层间距

130mm

80mm

100mm

80mm

90mm

100mm

穿墙隔离

冻干曲线拟合度

100%

100%

100%

100%

100%

100%

晶型控制

蒸汽分压控制

升华结束判定

冻干终点测试

压塞

液压

整机尺寸

(约)

W660*D1200*H1500

W660*D1200*H1800

W860*D1400*H1800

W860*D1400*H1800

W860*D1700*H1900

W860*D1700*H1900



  

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