制药冻干机药品冷冻干燥技术是目前原料生产中常用的工艺。随着原料药和制药技术的进步,该设备在原料使用上,在环境污染、成本控制、安全性能等方面优势明显。由于微小冰晶的升华使药物呈多孔松散结构,并保持冷冻前的原有体积,加水后迅速溶解,恢复药液原有特性,增加药液稳定性。
药物在干燥前始终处于低温(冷冻状态),冰晶均匀分布在药物中。升华过程中不会因脱水而产生浓缩,避免了水蒸气引起的起泡、氧化等副作用。干药呈干海绵状,毛孔较多,体积基本不变,极易溶于水恢复原状。防止干燥药物的物理、化学和生物变性。将干燥的物品冷冻至三相点温度以下,然后在真空条件下将物品中的固体水分(冰)直接升华成水蒸气,从物品中取出,使物品干燥。预处理后的物料送入速冻仓进行冷冻,再送入干燥仓升华脱水,然后在后处理车间进行包装。真空系统为升华干燥室建立低压条件,加热系统为物料提供升华潜热,制冷系统为冷阱和干燥室提供所需的冷却能力。
制药冻干机日常维护项目都有哪些?
1、开机前,检查机器背面的冷凝器是否干净,以免散热不良。
2、开机前检查安全装置是否可靠。
3、机器运行10-20分钟后检查工作压力和电流是否正常。
4、压缩空气导入后,运行10~20分钟,检查自动排水器是否排空。
5、请每周打开排水阀两次以上。
6、制药冻干机的手动排水阀必须每天至少排水两次。
7、环境温度较高时,请检查是否超过40℃。如果超过40℃,请改进。