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PCR冻干试剂、LAMP冻干试剂稳定性评价度量指标体外诊断试剂是疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等，包括液体试剂、冻干试剂、校准品、质控品、稀释液、缓冲液等。而稳定性研究是贯穿于整个试剂及试剂盒、配套机器研发阶段，支持试剂及配套试剂盒、仪器上市及上市后研究的重要内容,是产品有效期设定的依据。稳定性是产品保持稳定组分、属性和性能的能力，在IVD产品注册申报过程中，也要求稳定性研究作为注...
5-10 2022
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益生菌冻干菌粉冻干片益生菌尤其是乳酸菌、双歧杆菌等，是对宿主有益健康的活性微生物菌群，他们定植于人体肠道、生殖系统内，可改善人类微生态平衡、发挥有益作用。随着人们生活水平的提高，益生菌的保健功效也被普遍接受并广泛应用，因此目前益生菌益生元的研究和产品开发成为了潮流，如各种传统的酸奶，以及新开发的各种酸奶，乳酸饮料，各种单复合菌保健品、食品，还有用于治疗肠道疾病的益生菌制剂都属于益生菌应用范畴。对食物的消化吸收是人体健康的重要组成部分，相对人类小肠绒毛的孔隙结构来讲经过咀嚼后的各种食物还都是大分子...
4-25 2022
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PCR分子冻干机为什么要定期清洁消毒？PCR分子冻干机的真空冷冻干燥是将水经预处理后从固态升华为气态，在-30℃和真空环境下快速冷冻，以除去水分，保存物料的干燥方法。冻干机工作原理：液体→固体→气体。在冻干过程中，溶质颗粒之间的“液桥”已经冻结成“固桥”，两个颗粒之间的相对位置已经固定，两个颗粒之间没有表面张力。随着溶剂的不断升华，“固桥”减少，但直到“固桥”*消失，两个颗粒之间的相对位置才发生变化...
4-14 2022
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常见冻干粉针规范要求注射用无菌粉末（冻干粉针剂）指原料药物与适宜辅料如保护剂、药品辅料等制成的供临用前用无菌溶液配制成注射液的无菌粉末或无菌块状物，可用适宜的注射用溶剂配制后注射，也可用静脉输液配制后静脉滴注。以冷冻干燥法制备的注射用无菌粉末，也可称为注射用冻干制剂，冻干粉针剂、无菌冻干粉。注射用无菌粉末配制成注射液后应符合注射剂的要求。一、注射剂所用的原辅料应从来源及生产工艺等环节进行严格控制并应符合注射用的质量要求。除另有规定外，制备中药注射剂的饮片等原料药物应严格按各品种项下规定的方法提取...
4-6 2022
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冻干样品微量水分测试法卡尔费休库伦滴定法IVD行业做冻干珠（冻干微球）、冻干粉，由于本身体系很小，测定含水量采用常规的烘干法是无法测的，而采用卡尔费休法可以测定微量样本。而即使是冻干珠、冻干粉含水量基本上是处于3%以下，采用卡尔费休容量滴定法可以测大部分的冻干微球冻干粉的含水量。如果是含水量及微可以采用库伦滴定法。含水量在本法仍以卡尔-费休氏（Karl-Fischer）反应为基础，应用永停滴定法（通则0701）测定水分。与容量滴定法相比，库仑滴定法中滴定剂碘不是从滴定管加入，而是由含有碘离子的阳极电解液电解产生。一...
3-30 2022
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冻干微球冻干粉水分测定方法-费休氏法冻干样品的保存期与样品的含水量也就是水分含量有显著的关系，含水量越高，反应越剧烈，保存期越短，越容易发生变性，水解氧化等各种反应。因此控制冻干样品的含水量非常关键，测定含水量是严重我们冻干工艺的一个重要手段。测试含水量的方法有：费休氏法、加热失重法、减压干燥法等。其中基于费休氏法的方法包括容量滴定法和库伦滴定法。IVD冻干样品由于样品含量比较少，大部分都是微升级别，适合费休氏法。制药行业冻干样品测量含水量相对精准也是采用此法。引用药典中的容量滴定法。本法是根据碘和二氧化硫在吡...
3-28 2022
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检测行业专用真空离心浓缩仪简介检测行业专用真空离心浓缩仪专为du品、du物检测、环境检测、分子检测等设计，可以快速浓缩含有甲醇、乙醇等有机溶剂样本，有效设计避免了样品间交差污染，可以替代氮吹仪使用，是一款高效的du品、有毒物质、核酸分子引物探针等检测试剂用离心浓缩仪，是一款高效的检测前处理仪器，相比氮吹等设备效率更高，更方便，样本更安全。◆采用高精度控温技术，实现梯度精确控温，确保蒸发过程热量补给的精度。◆浓缩仪、真空泵、冷阱独立模块，可自由组合。◆采用工业触摸屏+PLC，人机互动性好，操作便捷、稳定可靠...
3-24 2022
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环保土壤冻干机应用解决方案近年来我国受镉、砷、铬、铅等重金属污染的耕地面积近2000万公顷,约占总耕地面积的1/5，其中工业“三废”污染耕地1000万公顷,污水灌溉的农田面积已达330多万公顷。例如：某省曾对47个县和郊区的259万公顷耕地（占全省耕地面积的五分之二）进行过调查。其结果表明，75%的县已受到不同程度的重金属污染的潜在威胁,而且污染趋势仍在加重。污水灌溉等废弃物对农田已造成大面积的土壤污染。而随着国家及民众对环境保护和土壤保护的逐步重视，土壤治理越来越得到重视。而治理土壤污染需要先采集样...
3-22 2022
