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2021年巡回冻干技术研讨会-上海站

时间:2020-12-02 点击次数:3610

2021巡回冻干技术研讨会上海站,将于 1  8 日在上海举行。诚邀制药厂家、医疗科研领域专家、学者及工作者莅临参加。

研讨会主题:冻干技术的应用开发

研讨会主要内容:冻干在各个行业应用与开发、冻干工艺规划设计、冻干工艺优化方法及工业化生产冻干产线设计。

研讨会特色:理论结合实际,进行冻干工艺的深入剖析。18日由讲师团的成员奉献精彩纷呈的理论经验。

参会理由:研讨会主讲师董月菊携冻干机厂家、冻干显微镜厂家及国内制药设备配套厂家为您奉上精彩纷呈的报告。强大的讲师团,理论与实际的完美结合。现场将有冻干机、冻干显微镜及其它制药设备为您展示。

讲师团成员:

董月菊女士(硕士),国内冻干专家,一直从事冻干应用技术开发,参与过多项国家重大科研项目的冻干部分。董老师擅长生物制药及医疗试剂的冻干配方开发,包括原料与冻干液体体系的兼容性设计、保护剂及赋形剂筛选优化。

会议日程如下:

会议安排1月8

9:00-9:15

会议致辞

 

9:15-10:30

冻干原理                      

  • 冻干的基本概念:物质的形态、预冻过程形态变化、升华解析过程形态的变化。
  • 与冻干相关的物理量:温度、真空度、热量。与冻干相关制品的属性:生物属性,化学属性,物理属性。
  • 与冻干相关的过程:预冻、升华、解析、凝华、液化、沸腾。
  • 物质在冻干过程发生的物理方面化学方面及生物特性方面变化。如冷冻过程蛋白聚集、冷冻浓缩过程PH变化,干燥脱水生物活性变化等等。
  • 物质溶液配方优化模型。
  • 冷冻干燥动态模型。
  • 研发、小试中试、生产冻干工艺分析。

报告人:董月菊

10:30-10:45

中场休息

10:45-12:45

冻干保护剂保护机制

  • 玻璃态机制
  • 水合机制
  • PH值稳定机制
  • 冰界面应力机制
  • 冰晶机械损伤机制
  • 胞内失水机制
  • 氢键保护机制
  • 仓储保护机制

报告人:董月菊

12:45-13:45

午餐及休息时间

13:45-15:45

冻干配方设计开发

  • 单因素法
  • 多因素法(正交分解法,响应曲面法)
  • 保护剂类别
  • 赋型剂类别
  • 各类保护剂保护作用分析
  • 各类赋型剂分析
  • 不同保护剂联用产生的作用
  • 如何优化筛选溶液的配方
  • 科学的使用统计软件进行配方筛选实验   

报告人:董月菊

15:45-15:55

休息

15:55-16:55

冻干曲线机理

  • 预冻工艺:预冻常见方法及退火实验
  • 升华工艺控制方法:控制热量、保护制品
  • 解析阶段的任务:除结合水吸附水、充分结晶防止潮解、低温出仓或者高温出仓等等

报告人:董月菊

16:55-17:00

中场休息

17:00-18:30

如何优化冻干曲线

  • 如何判断预冻结束
  • 预冻温度合理优化
  • 预冻速率合理优化
  • 预冻保持时间的合理优化
  • 升华科学的优化模型
  • 升华结束判断
  • 解析优化方法
  • 解析结束判定            

报告人:董月菊

18:30-19:30

冻干工艺与设备的关联

  • 拟合能力分析
  • 一致性分析
  • 可重现性分析

4.设备选型

告人:董月菊

19:30

会议结束

 

会议内容预告:

1、冻干的基本概念:真空冷冻干燥、水、温度和热量、物质形态、蒸汽压、溶液的冷冻过程、升华、凝华、平均自由路径、热传导、对流、辐射。

2 . 冻干的基本过程:灌装上料、预冻、一次干燥、二次干燥、反填气体、压塞、出料。分析冻干过程中,水的变化;水蒸气的流动状况,真空是如何控制的;样品浓度、干燥速度与冻干的关系。

3. 冻干过程中的温度测量:详细介绍温度探头各种类型、产品温度测量发生偏差的原因,以及升华界面温度获取的原理以及在实际设备上的应用。

4、真空测量和真空控制:分别介绍皮拉尼真空计和电容式真空计的工作原理、优缺点及适合的应用。

5、预冻:预冻阶段可执行的操作如退火。快冻、慢冻对冰晶大小以及一次干燥速率的影响。

6、冻干工艺摸索和PAT结合:详细列出预冻阶段可进行的操作以及对硬件的要求、一次干燥温度测量、真空测量、一次干燥终点判断方法、二次干燥终点判断方法。

7、冻干工艺研发:以"QBD"为核心理论,介绍一个标准冻干工艺研发流程。

8、如何设计一个初始的冻干工艺,如何优化冻干工艺:给出简单且规范的方法,设计出一个初的冻干工艺。分析一次干燥过程中:产品关键温度、层板温度、腔体真空、升华速率四个变量之间的关系。

9、近似空间设计的方法在冻干中的应用:包括配液设计(包括保护剂、赋形剂种类筛选及验证)、冻干曲线设计、设备选型。

参会费用:

2000元/天(不含食宿)

    时间及地点安排:

 会议地点: 上海唐镇智选假日酒店 上海市浦东新区高科东路515弄恒生万鹂广场一层

 会议参加详细联系:蓓迪(北京)科技有限公司。

会议主办单位:蓓迪(北京)科技有限公司。

会议宣传支持媒体:化工仪器网、仪器信息网

参会回执单  单位名称:(                                 

参会人员姓名

职务

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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