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2021年巡回冻干技术研讨会杭州站,将于 3 月 18 日在杭州举行。诚邀制药、医疗、科研领域专家、学者及工作者莅临参加。
研讨会主题:医药领域冻干技术开发
研讨会主要内容:冻干液体配方体系构建研究;如何快速有效的进行保护剂筛选优化;冻干产品关键参数的获取以及如何快速智能优化冻干工艺曲线;晶核控制技术介绍;晶核影响冻干工艺的开发和终的产品质量因素分析;晶核控制技术如何应用于生产放大;
研讨会特色:目前常见的冻干液体体系开发采用的是盲筛的方式。这样即费力,风险又大,动辄几个月就浪费了。我们急需要建立一个高效的保护剂评价体系进行科学化实验设计。另外常规冻干工艺摸索采用配方试错方式,一个产品的冻干工艺的优化需要至少6-8批次的样品摸索,耗时长、效率低、失败的概率高,更有甚者半年一年也没有得到想要的结果。这些问题解决需要构建冻干工艺优化的科学路径,避免风险。研讨会上我们会针对这些问题一一展开讨论。
参会理由:研讨会主讲师董月菊携冻干机厂家、冻干显微镜厂家及国内相关设备配套厂家为您奉上精彩纷呈的报告。强大的讲师团,理论与实际的完美结合。现场将有冻干机、冻干显微镜及相关设备展示。
讲师团成员:
董月菊(硕士),国内冻干专家,长期从事冻干应用技术开发,参与过多项国家重大科研项目的冻干部分,擅长生物制药及医疗试剂的冻干配方开发,包括原料与冻干液体体系的兼容性设计、保护剂及赋形剂筛选优化。
会议日程如下:
会议安排3月18日 | ||
9:00-9:15 | 会议致辞 |
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9:15-10:30 | 冻干原理
报告人:董月菊 | |
10:30-10:45 | 中场休息 | |
10:45-12:00 | 冻干保护剂保护机制
报告人:董月菊 | |
12:00-13:00 | 午餐及休息时间 | |
13:00-14:00 | 冻干配方设计开发
报告人:董月菊 | |
14:00-14:15 | 休息 | |
14:15-15:00 | 冻干曲线机理
报告人:董月菊 | |
15:00-15:15 | 中场休息 | |
15:15-16:00 | 如何优化冻干曲线
报告人:董月菊 | |
16:00-17:00 | 冻干工艺与设备的关联
4.设备选型 报告人:董月菊 | |
17:00 | 会议结束 |
会议内容预告:
1、冻干的基本概念:真空冷冻干燥、水、温度和热量、物质形态、蒸汽压、溶液的冷冻过程、升华、凝华、平均自由路径、热传导、对流、辐射。
2 . 冻干的基本过程:灌装上料、预冻、一次干燥、二次干燥、反填气体、压塞、出料。分析冻干过程中,水的变化;水蒸气的流动状况,真空是如何控制的;样品浓度、干燥速度与冻干的关系。
3. 冻干过程中的温度测量:详细介绍温度探头各种类型、产品温度测量发生偏差的原因,以及升华界面温度获取的原理以及在实际设备上的应用。
4、真空测量和真空控制:分别介绍皮拉尼真空计和电容式真空计的工作原理、优缺点及适合的应用。
5、预冻:预冻阶段可执行的操作如退火。快冻、慢冻对冰晶大小以及一次干燥速率的影响。
6、冻干工艺摸索和PAT结合:详细列出预冻阶段可进行的操作以及对硬件的要求、一次干燥温度测量、真空测量、一次干燥终点判断方法、二次干燥终点判断方法。
7、冻干工艺研发:以"QBD"为核心理论,介绍一个标准冻干工艺研发流程。
8、如何设计一个初始的冻干工艺,如何优化冻干工艺:给出简单且规范的方法,设计出一个初的冻干工艺。分析一次干燥过程中:产品关键温度、层板温度、腔体真空、升华速率四个变量之间的关系。
9、近似空间设计的方法在冻干中的应用:包括配液设计(包括保护剂、赋形剂种类筛选及验证)、冻干曲线设计、设备选型。
10、如何获得整个冻干过程中的各种关键的过程参数和产品参数,如:样品的升华阻力、冰层表面温度、冰层厚度、升华速率、产品底部温度等,为过程分析提供了强有力的数据,为工艺优化提供了科学的理论依据。
参会费用:
2000元/天(不含食宿)。
时间及地点安排:
会议地点: 杭州未来科技城文一西路1802号,杭州栖鹿城市艺术酒店
会议主办单位:蓓迪(北京)科技有限公司
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