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2021年8月6日全国冻干技术研讨会-杭州站

时间:2021-07-07 点击次数:1371

2021全国巡回医药冻干技术研讨会,将于86日在杭州举行。诚邀制药厂家、医疗,美容、大健康、科研领域专家、学者及工作者莅临参加。

研讨会主题:冻干医药行业应用开发,分⼦诊断冻⼲技术

研讨会主要内容:医药行业如制药和诊断试剂冻干保护剂开发方法、冻干上下游工艺设计、冻干生产方法工艺设计

随着医疗行业的不断发展,冻⼲型诊断试剂是诊断⾏业发展和临床应⽤需求的主要趋势目前核酸分子诊断和PCOT冻干型产品是企业开发热点

研讨会特色:理论结合实际,进行应用技术的深入剖析。

参会理由:研讨会主讲师董月菊理论与实践结合为您奉上精彩纷呈的报告会议内容包括冻干试剂及药品的的⽣产流程,冻⼲⼯艺,⼯艺控制以及冻⼲设备进⾏讲解。

讲师介绍:

董月菊女士是冻干工艺研发实验中心的负责人,拥有年冻干工艺研究经验。董月菊女士在长期的工作过程中,积累了大量的冻干研发经验多次参加国家重大科研,负责冻干技术部分。

会议日程如下:

会议安排6

9:00-9:05

会议致辞

 

9:05-10:00

冻干原理                      

  • 冻干的基本概念:物质的形态、预冻过程形态变化、升华解析过程形态的变化。
  • 与冻干相关的物理量:温度、真空度、热量。
  • 与冻干相关的过程预冻、升华、解析、凝华、液化、沸腾。
  • 物质在冻干过程发生的物理方面化学方面及生物特性方面变化。如冷冻过程蛋白聚集、冷冻浓缩过程PH变化,干燥脱水生物活性变化等等。
  • 冷冻干燥动态模型。

报告人:董月菊

10:00-10:15

中场休息

10:15-11:15

冻干配方设计开发

  • 单因素法
  • 多因素法
  • 保护剂类别
  • 各类保护剂保护作用
  • 不同保护剂联用产生的作用
  • 如何优化筛选溶液的配方
  • 科学的使用统计软件进行配方筛选实验   

报告人:董月菊

11:15-11:20

休息时间

11:20-12:10

分子诊断冻干

  1. IVD ⽣产⼯艺流程
  2. 诊断试剂容器及工艺差别,冻干球和冻干粉特点及工艺控制

3、 影响试剂冻干的关键因素和解决策略

12:10-13:00

午餐及休息

13:00-14:00

冻干曲线机理

  • 预冻涉及工艺:预冻方法及退火
  • 升华工艺控制方法:精确控制热量、保护制品
  • 解析阶段的任务:除结合水吸附水、充分结晶防止潮解、低温出仓或者高温出仓等等

报告人:董月菊

14:00-14:10

中场休息

14:10-15:10

如何优化冻干曲线

  • 如何判断预冻结束
  • 预冻温度合理优化
  • 预冻速率合理优化
  • 预冻保持时间的合理优化
  • 升华科学的优化模型
  • 升华结束判断
  • 解析科学的优化方法
  • 解析结束判定            

报告人:董月菊

15:10-15:20

中场休息

15:20-16:20

冻干工艺与设备关联

  • 拟合能力分析
  • 一致性分析
  • 可重现性分析

4.设备选型及特点

告人:董月菊

16:20-16:30

中场休息

16:30-17:00

冻干常见问题

  1. 预冻过程常出现问题
  2. 升华解析过程问题
  3. 关键质量问题解决

17:00

会议结束

会议内容预告:

  • 冻干过程常见问题:预冻突起、预冻形成玻璃花纹、预冻制品鼓包、预冻制品与瓶壁脱离、升华开裂、升华喷粉等等问题是什么导致的,如何解决。

2、 冻干曲线优化和配方哪个重要,该如何调节其权重。

3、 配方筛选机制:单因素法和多因素法的科学设计如何展开。

4、 冻干曲线优化的方法:动态法和静态法解析。

5、 冻干设备与冻干曲线如何配合。

6、 如何控制设备,使其满足精确冻干曲线的要求。

7、 装载量变化对冻干曲线的影响。

8、 设备性能衰减对冻干曲线的影响及如何应对。

参会费用:

2000/天(不含食宿)

    时间及地点安排:8月6日9:00~17:00

会议地点: 浙江省杭州市江干区杭海路1185号澳都大酒店

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