2021年全国巡回医药冻干技术研讨会,将于8月6日在杭州举行。诚邀制药厂家、医疗,美容、大健康、科研领域专家、学者及工作者莅临参加。
研讨会主题:冻干医药行业应用开发,分⼦诊断冻⼲技术
研讨会主要内容:医药行业如制药和诊断试剂冻干保护剂开发方法、冻干上下游工艺设计、冻干生产方法工艺设计。
随着医疗行业的不断发展,冻⼲型诊断试剂是诊断⾏业发展和临床应⽤需求的主要趋势,目前核酸分子诊断和PCOT冻干型产品是企业开发热点。
研讨会特色:理论结合实际,进行应用技术的深入剖析。
参会理由:研讨会主讲师董月菊理论与实践结合为您奉上精彩纷呈的报告,会议内容包括冻干试剂及药品的的⽣产流程,冻⼲⼯艺,⼯艺控制以及冻⼲设备进⾏讲解。
讲师介绍:
董月菊女士是冻干工艺研发实验中心的负责人,拥有多年冻干工艺研究经验。董月菊女士在长期的工作过程中,积累了大量的冻干研发经验并多次参加国家重大科研,负责冻干技术部分。
会议日程如下:
会议安排6日 |
9:00-9:05 | 会议致辞 | |
9:05-10:00 | 冻干原理 - 冻干的基本概念:物质的形态、预冻过程形态变化、升华解析过程形态的变化。
- 与冻干相关的物理量:温度、真空度、热量。
- 与冻干相关的过程预冻、升华、解析、凝华、液化、沸腾。
- 物质在冻干过程发生的物理方面化学方面及生物特性方面变化。如冷冻过程蛋白聚集、冷冻浓缩过程PH变化,干燥脱水生物活性变化等等。
- 冷冻干燥动态模型。
报告人:董月菊 |
10:00-10:15 | 中场休息 |
10:15-11:15 | 冻干配方设计开发 - 单因素法
- 多因素法
- 保护剂类别
- 各类保护剂保护作用
- 不同保护剂联用产生的作用
- 如何优化筛选溶液的配方
- 科学的使用统计软件进行配方筛选实验
报告人:董月菊 |
11:15-11:20 | 休息时间 |
11:20-12:10 | 分子诊断冻干 - IVD ⽣产⼯艺流程
- 诊断试剂容器及工艺差别,冻干球和冻干粉特点及工艺控制
3、 影响试剂冻干的关键因素和解决策略 |
12:10-13:00 | 午餐及休息 |
13:00-14:00 | 冻干曲线机理 - 预冻涉及工艺:预冻方法及退火
- 升华工艺控制方法:精确控制热量、保护制品
- 解析阶段的任务:除结合水吸附水、充分结晶防止潮解、低温出仓或者高温出仓等等
报告人:董月菊 |
14:00-14:10 | 中场休息 |
14:10-15:10 | 如何设优化冻干曲线 - 如何判断预冻结束
- 预冻温度合理优化
- 预冻速率合理优化
- 预冻保持时间的合理优化
- 升华科学的优化模型
- 升华结束判断
- 解析科学的优化方法
- 解析结束判定
报告人:董月菊 |
15:10-15:20 | 中场休息 |
15:20-16:20 | 冻干工艺与设备关联 4.设备选型及特点 报告人:董月菊 |
16:20-16:30 | 中场休息 |
16:30-17:00 | 冻干常见问题 - 预冻过程常出现问题
- 升华解析过程问题
- 关键质量问题解决
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17:00 | 会议结束 |
会议内容预告:
- 冻干过程常见问题:预冻突起、预冻形成玻璃花纹、预冻制品鼓包、预冻制品与瓶壁脱离、升华开裂、升华喷粉等等问题是什么导致的,如何解决。
2、 冻干曲线优化和配方哪个重要,该如何调节其权重。
3、 配方筛选机制:单因素法和多因素法的科学设计如何展开。
4、 冻干曲线优化的方法:动态法和静态法解析。
5、 冻干设备与冻干曲线如何配合。
6、 如何控制设备,使其满足精确冻干曲线的要求。
7、 装载量变化对冻干曲线的影响。
8、 设备性能衰减对冻干曲线的影响及如何应对。
参会费用:
2000元/天(不含食宿)。
时间及地点安排:8月6日9:00~17:00
会议地点: 浙江省杭州市江干区杭海路1185号澳都大酒店