近20年来,随着改革开放的进程,医药行业发展迅速。与此同时,制药机械行业也呈现百花齐放的好局面。干燥设备的选择应根据药品的特性和成品的理想状态来确定,特别是无菌原料药干燥设备的材质和无菌保证。国内生产药品干燥设备的专业厂家众多,其产品通用性强,各具特色,为原料药干燥进口设备国产化和选择符合GMP要求的理想干燥机提供了条件。
制药冻干机的冻干技术对干燥物质的性质影响最小。
制药冻干机适用于热敏性或易氧化药品的干燥,主要包括冻干箱、真空系统、加热系统、制冷系统等,按货架面积可分为小型实验型、中试型、大型医药冻干机等。冻干机广泛用于原料药和制剂的干燥,主要要求可靠性高,杀菌功能齐全,同一货架与板材层间温差不大于1.5℃,要求货架平整度好。用该设备干燥原料药时,加装粉料混合机,以保证产品的均匀性。本冻干机可用于氨苄青霉素、大量血液制品、人工培养药物、抗体等。
1、许多热敏性物质,如蛋白质和微生物,不会变性或失去生物活力;
2、物料中某些挥发性成分的损失很小,适用于某些化学品和药物的干燥;
3、微生物的生长和酶的作用不能进行,所以能保持原有的性质;
由于在冷冻状态下干燥,体积几乎不变,保持原有结构,不会出现浓缩现象;
4、干燥后的材料松散、多孔且呈海绵状。加水后迅速*溶解,几乎立即恢复原状;
5、由于干燥是在真空下进行,氧气很少,所以保护了一些易氧化的物质;
6、制药冻干机可消除95-99%以上的水分,使干燥后的产品可长期保存不变质。