伴随着医疗诊断事业的不断发展,越来越多的产品为了适应快速的节奏,全球便利化使用,更好的下沉应用到地方,开始开发应用更方便,更容易实施后期操作的冻干样品,各种诊断试剂冻干试剂盒产品越来越受到大家的亲赖。如何最好长期保存,质量稳定性好,方便快速应用的冻干诊断试剂产品是目前很多IVD厂家需要面对的问题。诊断试剂的冻干目前还是有一定技术门槛的。为了让大家更好的掌握这个冻干技术,我们特召开IVD冻干技术研讨会专题报告。
2023年8月全国体外诊断试剂冻干研讨会,将在广州举行。诚邀全国医疗领域分子、免疫、生化、POCT、质谱、流式、微生物、凝血等试剂冻干方面的资深研发人员及生产人员莅临参加。
研讨会主题:冻干技术开发在IVD应用领域的深入研讨
研讨会主要内容:发布冻干在IVD试剂等方面最新应用开发技术。
涵盖IVD领域冻干技术开发难点及对应解决措施。
研讨会特色:以应用领域冻干技术开发专题进行冻干相关新技术分析。
参会理由:丰富的行业冻干设计经验,理论与实践的结合。
会议日程如下:
会议安排8月8日 |
8:55-9:00 | 会议致辞 |
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9:00-10:00 | IVD冻干项目技术准备阶段设计 包括:酶筛选、指标设计、实验方法设计、验证设计。 |
10:00-10:30 | 中场休息 |
10:30-12:00 | 冻干机理详解 包括:冻干关键属性(Te、Tm、Tc、Tg1、Tg)、冻干三大过程机理(预冻、升华、解析)、冻干风险机理(机械损伤、冰诱导、蛋白折叠转曲等)。预冻样品温度位置控制、预冻Tg1转换判断、预冻结束判定、升华安全温度控制、升华安全时间控制,解析安全温度及安全时间控制、解析含水率控制,升华结束判定、冻干终点判定,解析最高温度判定。 |
12:00-13:00 | 午餐及中午休息时间 |
13:00-14:00 | 冻干技法详解 包括:Tg1玻璃态转化、Soak、退火、解析Tg转化、瞬时结晶控制技术。如何设置初始化冻干曲线。 |
14:00-14:30 | 中场休息 |
14:30-16:30 | IVD液体配方设计及配方筛选 包括:各种保护剂赋形剂介绍、配方组合设计精要、正交法实验设计。 |
16:30-17:00 | 中场休息 |
17:00-17:30 | 微球冻干项目设计详解 包括:微球配方开发、微球制备、微球冻干、微球冻干后装配、微球验证等等。 |
17:30 | 会议结束 |
会议内容预告:
1、 以实战为主、理论为辅,偏向实际案例。
2、 冻干开发常见问题解析,包括保护剂开发、工艺设计、质量控制。
3、 配方筛选机制:单因素法和多因素法的科学设计如何展开。
4、 冻干实例专场-微球冻干技术开发及产线设计。
5、 西林瓶冻干、8联排冻干、微球冻干哪个方案更适合,哪种方案针对什么项目,是否采用的冻干容器方案符合产量开发需求,成本如何控制。
6、 PCR冻干样品如何更好的保持活性,保质期稳定性如何确保。LAMP冻干过程中如何确保样品的PH值不发生变化,选用什么Buffer体系更符合冻干?甘油含量如何控制,体系大小如何确认更容易冻干?
7、 微球冻干体积如何确定?微球如何适配芯片卡盒?二次包装的样品如何确保质量稳定性?
参会费用:
3000元/人。
时间:2023年8月8号
会议地点:地址:广州戴斯酒店二楼戴斯厅( 广东省广州市白云区云霄路88号)
机场建议路线:地铁3号线到嘉禾望岗,转2号线,白云公园站A出口,步行800m,
高铁番禺南站建议路线:地铁2号线,白云公园站A出口,步行800m即可达到酒店。
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