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冻干技术与生物医疗诊断试剂的发展

时间:2020-03-30 点击次数:139

随着医疗卫生的快速蓬勃发展,诊断试剂产业已经成为一个热门行业。体外诊断伴随着医疗健康水平和检测技术水平的提高,如雨后春笋般崛起。这次新型冠状病毒的爆发就产生了大量的诊断试剂的研究结构和中心。体外诊断试剂如采用液体的形式,在运输过程中需要全程冷链运输,低温保存,由于水的存在,里面的成分比较活跃,处于活跃状态的分子离子容易变性失活,因而伴随着解决诊断试剂的稳定性储存和运输的问题,冻干技术在生物医疗诊断试剂行业迅速崛起。

冻干技术也叫真空冷冻干燥技术,早期主要应用于制药、食品、材料、血液制品等,现在已经开始应用于诊断试剂。我国很多诊断试剂研发单位,也在不断的开始试验诊断试剂的冻干技术。

冷冻干燥技术应用于诊断试剂的主要优势有:

1、诊断试剂中生物试剂的比重比较大,而生物试剂是活性物质,常见的为蛋白类产品,蛋白类产品是温度敏感型物质,受热不稳定,容易变性失活,而且大分子蛋白可能会有其他物质相互反应,而通过冻干技术能将试剂中的95%~99%左右的水分都除去,从而能够钝化蛋白质,蛋白质的结构稳定。而同时没有大量水分的存在,冻干后的物质能够在室温或者普通冰箱内长期保存。

2、冻干后的试剂的生物活性成分基本不变,因为冻干是在低温下的干燥技术,能zui大限度的保护敏感性成分。

3、由于是低温冷冻干燥,整个过程中没有高温的破坏,所以热敏感性物质,易挥发性物质都损失很少。

4、真空冷冻干燥通过预冻固定样品的形状,样品经过干燥后呈现疏松多孔,致密的结构,复水性好,溶解快。

 

5、真空冷冻干燥升华是在真空下操作,氧气极少,因此一些易氧化的物质(如油脂类)得到保护,能有效的防止普通干燥方法带来的成分的变化。

6、冻干机内是可以灭菌清洁的,整个冻干过程是在一个无菌密闭的环境中进行的,因此冻干过程可以防止外来微粒的混入,无菌洁净。

综上所述,由于冻干诊断试剂的优势和技术的革新、发展的需要,冻干技术将在医疗诊断试剂行业迅速崛起,冻干技术在医疗诊断试剂行业的发展将带来冻干技术的革新。

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