冻干是一个跨各个领域应用的学科,冻干的应用非常广泛:微生物、食品、制药、医疗、材料、组织细胞、古物保存、材料等。冻干的应用目前在医药行业应用发展的越来越迅速,应用越来越广。
常见冻干药品:化学药物(也称合成药物);生物药物,中药(天然药物)。
生物药物(生化药物):按照药物的临床用途,生物药品包括菌苗、疫苗、毒素、类毒素、血清、血液制品、免役制剂、细胞因子、抗原、单克隆抗体及基因工程产品(DNA重组产品、体外诊断试剂) 等。
生物药品产品有:人血白蛋白、促红细胞生成素(EPO) 、白介素、 干扰素类、单克隆抗体、疫苗类、集落刺激因子、人生长激素、胰岛素、细胞因子、受体类药物、凝血Ⅷ因子等; 疫苗以乙肝病毒疫苗为主, 此外还有用于检测诊断的PCR技术的试剂、克隆用的探针等实验用品。正在开发生物药物有:肿瘤疫苗、多肽药物、生物技术体外诊断试剂等。
以上都是目前医药行业的冻干应用,生物医疗为什么要用冻干法呢?因为冻干的优点:
药品或者试剂成分复杂,而且很难精确确定;
由于大多是由多种蛋白质等组成,而且具有活性,因此受温度等的影响很大,不稳定,易变性和失活;生产过程参数变化对产品的质量影响很大;
易被微生物等污染和破坏。
液体状态下运输需要低温运输,活性易受影响。
物料的成分在液态下并且其他方式去除水分的方法会*破坏或降低活性成分的含量很少;
控制液体的剂量比更安全:如PCR诊断试剂可以做成单人份的,避免液体状态分的不均匀。
通过采用冻干法,能使得我们不易运输和保存的物质,能够长期稳定的保存,因此冻干法应用在医药行业越来越普遍。
我公司致力于医疗冻干机的开发设计,已经成功应用于各种医疗产品的冻干。