标准品、质控品、校准品在冷冻干燥和储藏过程中，很多因素，如化学成分、冻结速率、冻结和脱水应力、玻璃化转变温度、干燥固体中剩余水分、储藏环境的温度和湿度等，都会影响其中活性组分的稳定性，甚至会导致失活，因此需要添加冻干保护剂来保证活性成分不受破坏。目前只有一些冻干食品，人血浆，牛奶等可以不添加保护剂，其他的生物制品或者有活性的制品冻干必须添加合适的冻干保护剂。
校准品大多来源为人样品的混合物，如混合血清。质控品和标准品的来源根据项目不同来源方法也不同。质控品需要性质稳定，因此做成冻干制品才能保证其活性性能更加稳定。标准品和校准品也由于保存的不稳定性，定量的问题采用冻干法是一个好的解决方案。标准品、质控品、校准品冻干保护剂目前有以下几种分类方法: 1)按相对分子量分类 (1)低分子化合物，就是相抵分子量较低的物质，可以分为酸性物质、中性物质和碱性物质。 (2)高分子化合物，都是一些大分子物质，有的是混合物，主要如白蛋白、明胶、可溶性淀粉、糊精，肉汁、果胶、阿拉伯胶、羟甲基纤维素、藻类等，以及天然混合物如脱脂牛奶、血清等。通常低分子化合物在冻干过程中直接发挥作用，而高分子化合物则是促进低分子化合物的保护作用。因此.制备保护剂配方时，通常是将低、高分子化合物配合使用，这样来提高保护效果。
按保护剂功能和性质分类： (1)冻干保护剂。在冻结和干燥过程中，可以防止活性组分发生变性的物质，起到保护活性物质的作用。 (2)填充剂或者赋形剂，能防止有效组分随水蒸汽一起升华逸散，并使有效组分成形的物质，起到骨架支撑赋形的作用。 (3)抗氧化剂的作用，防止生物制品在冷冻干操过程以及储藏过程中发生氧化变质的物质。一般是维生录E、蛋白质水解物、硫代硫酸钠等。(4)缓冲调剂剂，在冷冻干燥过程和储藏过程中，能将生物制品的pH调整到活性物质的稳定区域，保持活性物质不因PH发生偏移而变形失活。
按物质的种类分类：糖类、多元醇类、聚合物类、表面活性剂类、氮基酸类和盐类等。常用的主要包括蔗糖、海藻糖、甘油、甘露醇、山梨醇、PEG、BSA、吐温20或者80、HES淀粉、pvp、右旋糖苷、甘氨酸、组氨酸、苏氨酸等。
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