无菌检测隔离器MIS1650C

无菌检测隔离器有不同的系统设计，可以按照标准化的设备制造，也可以根据无菌操作的空间，尺寸，具体要求等进行非标定做化设计。

MIS1650C采用正压垂直单向流设计，满足《中国药典》中对隔离器需要为单向层流操作的要求。采用单向流设计极大程度地降低交叉污染发生的概率，并且层流的气流分布均一性更好，极大程度保证过氧化氢灭菌效果。

系统内部无菌灭菌系统采用汽化过氧化氢灭菌系统。汽化过氧化氢灭菌系统不同于常规的湿热蒸汽灭菌，这是一种干法灭菌技术，采用“闪蒸"的方式，能有效地穿透高效空气过滤器，达到生物指示剂log6的微生物衰减，且不会发生任何形式的冷凝。

无菌检测隔离器MIS1650C确保设备良好的密封性和内部的无菌保持度，保证了操作人员和运行环境的安全性。

系统高度集成，具备粒子计数器、微生物采样器等环境监测设备，通过触摸屏进行操作，根据客户不同需求提供灭菌数据和环境监测数据报表的存储、电子版本输出或打印等功能。控制系统的设计可满足良好自动化生产实践指南（GAMP 5)，以及21 CFR Part11对电子记录和电子签名的要求。

   无菌检测隔离器MIS1650C内部全部采用大圆弧角设计，既能满足清洁的要求，又可以避免边角棱对人员造成伤害，做到满足GMP的要求。