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无菌检测隔离器MIS2400C

型号:

产品时间:2024-05-11

简要描述:

无菌检测隔离器MIS2400C是设计的适合3工位同时操作,可以同时处理多批物料的隔离器系统,具有单向正压垂直流设计,防止污染,内置汽化过氧化氢灭菌系统,确保良好的密封性和无菌性。

详细介绍

    无菌检测隔离器MIS2400C做为一种密封隔离手套操作系统,具有采用正压垂直单向流设计满足《中国药典》要求,整体设计能够极大程度地降低交叉污染发生的概率并且我们设计的层流气流分布均一性更好,极大程度保证过氧化氢灭菌效果。

  高效干热灭菌法,确保系统的无菌要求,采用汽化过氧化氢灭菌系统“闪蒸"的方式,能有效地穿透高效空气过滤器,达到生物指示剂log6的微生物衰减,且不会发生任何形式的冷凝无残留,可以验证。我们提供专业的过氧化氢灭菌周期开发验证服务;可根据实际的工艺,在保证灭菌效果的情况下,优化灭菌参数和缩短灭菌周期循环,为用户节约验证成本和时间成本。

   三个工位可以实现三人同时操作,能够确保不同物料的操作,也可以操作同一批物料,可以满足无菌灌装、取样、检验、冻干、配液等操作的无菌隔离系统操作的需求。

 

   无菌检测隔离器MIS2400C该设备可以非标定制,也可做设计图纸确认,客户可在三维模型中模拟隔离器对于人体工程学的合理性。可在三维模型中做物品空间摆放的确认确保可以满足操作的空间,方便性,便捷性

内部采用不锈钢设计,洁净卫生,内部所有边角均采用大圆弧角处理方便清洁,满足GMP相关要求

无菌检测隔离器MIS2400C

整体结构采用密封结构设计,泄露率达到标准以下,可达到≤0.5%Vol/hr甚至更低,优秀的密封性极大限度保证了设备内部的无菌保持性,同时保证了人员和环境的安全。

      系统具有高度集成性,集成了粒子计数器、微生物采样器等环境监测设备保证了各个集成配件良好稳定地运行。操作采用触摸屏操作,可以根据客户不同需求提供灭菌数据和环境监测数据报表的存储、电子版本输出或打印等功能。控制系统的设计可满足良好自动化生产实践指南(GAMP 5),以及21 CFR Part11对电子记录和电子签名的要求。

 隔离器的设计充分考虑操作的便捷性,人员的安全性,符合人性化的设计方案和理念模块化的设计,可以根据应用场景,应用场地,应用要求,进行非标定制,满足各种应用场景的不同需求。

提供优质的售后服务;具有专业资深工程师团队,具有平均5年以上同类项目安调维保的经验丰富的隔离器工程师多名,可以为客户快速解决售后问题。易耗品配件,本地化厂家供应,可快速为客户更换。可对操作人员进行培训,保证能独立操作设备,可培训设备维修人员能对设备常见故障进行维修,并按照要求的维护方法进行维护。

 

 



 


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