无菌检测隔离器MIS1800

产品的应用领域：

   无菌检测隔离器MIS1800适用于无菌罐装、取样、检验、冻干、配液等操作的无菌隔离系统，具有高度的集成性，保证了各个集成配件良好稳定地运行。

产品的特点：

高度集成性的设计，可以满足集成粒子计数器、微生物采样器等环境监测设备，采用触摸屏操作，根据客户不同需求提供灭菌数据和环境监测数据报表的存储、电子版本输出或打印等功能。系统设计满足良好自动化生产实践指南（GAMP 5)要求，以及21 CFR Part11对电子记录和电子签名的要求。

设计确认可以采用三维模型进行模拟，可以进行人体工程学合理设计，也可以对空间布局，样品，设备摆放进行设计确认。

采用气流分布均一性好的符合《中国药典》要求的正压垂直单向流设计，降低交叉污染发生的概率，保证无菌效果。

内置干热灭菌汽化过氧化氢灭菌系统，达到微生物灭菌的要求，确保无菌，而且避免了湿热灭菌带来的水热干扰问题。

  无菌检测隔离器MIS1800系统密封性好，确保达到泄露率的要求，满足标准要求，确保设备内部的无菌保持性，同时保证了人员和环境的安全。

    我公司不仅提供无菌隔离系统，而且提供过氧化氢灭菌周期开发验证服务；可根据实际的工艺，在保证灭菌效果的情况下，优化灭菌参数和缩短灭菌周期循环，为用户节约验证成本和时间成本。型号多，不仅有单人单批次操作系统，还有单人多批样品操作系统，双人一批样品操作系统，双人多批样品操作系统，三人多批样品操作系统等。