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  • 蛋白冻干储存过程中变性机理蛋白类由于蛋白对温度的敏感性,液体储存时的不稳定性,常做成冻干制品,各种冻干物质的主要成分就是蛋白类物质,其中蛋白类物质失活就会造成产品的失效。因此成功的冻干并能长期稳定保存是我们冻干的主要目的。和冷冻干燥过程一样,在冻干制品的长期贮藏过程中也存在着多种影响因素。两者之间的主要区别在于时间尺度上。干燥过程中出现的引起蛋白质变质的时间尺度为小时;而对于贮藏而言,时间尺度为月或年。在正确的冷冻干燥工艺中,要求产品温度接近于其玻璃化转变温度;而在正确的贮藏条件下,环境温度应当比其玻...

    9-1 2021

  • 注射冻干制剂评价关键指标注射制剂容易在生产过程中受到温度、酸碱等影响,而保质期短,不方便运输和储存。而将注射剂冻干能够更高程度保持活性物质的活性及纯度,不但可以常温或者2-8度储存,而且可以随时复活,加水或者溶剂就能恢复液体状态,方便使用。冻干是注射剂、针剂、口服等各种药剂现在常用的保持活性物质的方法。而冻干注射剂由于是要注射的,冻干后的指标非常关键。冻干注射制剂评价考察的关键指标:1、外观性状:冻干后的制剂应为疏松块状物,表面光滑,是一个整体,能够符合运输的要求。颜色应该符合本来的颜色。2、活性物...

    8-25 2021

  • 冻干试剂包材选择分子诊断试剂、生化试剂、免疫试剂等作为诊断试剂在医疗行业应用非常广,可以用于体外诊断、兽医、食品安全、生物安全、农业等领域。但是常规的试剂都为液体的,必须低温运输和保存,受到反复冻融的影响,试剂性能会下降。运输和保存的成本也挺高,对于一次用不了多少,反复冻融带来浪费,每次适用配置试剂盒的过程也比较繁琐,需要专业的人员进行操作。而做成冻干试剂就解决了以上的所有问题,大大提高了使用的方便性。试剂不能向牛奶和血浆等直接冻干,需要添加相应的保护剂、赋型剂,而且由于温度敏感,需要摸索合...

    8-19 2021

  • RPA冻干技术RPA技术就是重组酶聚合酶扩增(RecombinasePolymeraseAmplification,RPA),被称为是可以替代PCR的核酸检测技术。RPA技术主要依赖于三种酶:能结合单链核酸(寡核苷酸引物)的重组酶、单链DNA结合蛋白(SSB)和链置换DNA聚合酶。这三种酶的混合物在常温下也有活性,最佳反应温度在37°C~40℃左右。RPA的原理是:重组酶与引物结合形成的蛋白-DNA复合物,能在双链DNA中寻找同源序列。一旦引物定位了同源序列,就会发生链交换反应形成并启动D...

    8-18 2021

  • 为您提供微球冻干及整套微球生产技术开发随着IVD行业的迅猛发展,尤其近几年的POCT的分子诊断更是势头猛进,很多药剂厂家开始将检测的药剂进行微量化分配并进行冻干;相比液体药剂,冻干后的微量药剂拥有诸多优点,尤其是大大提高了药剂的储存稳定性。微球冻干技术能够最大限度的保持酶或蛋白等的活性,且冻干后的微球具备疏松多孔的网状结构,复溶迅速。微球冻干技术能将不稳定的化学药剂转化为高品质、稳定的、定量的冻干微球。微球冻干技术难点汇总如下:1.冻干保护剂设计;2.Buffer及酶促冻干优化设计;3.微球强度设计;4.微球防吸...

    8-9 2021

  • 微生物菌种冻干工艺流程微生物的保存方法很多,根据不同的微生物菌(毒)株或不同的实验要求,可选用不同的保存方法,其中常见的有斜面保存法,穿刺保存法、液体石蜡保藏法、沙土管保存法、冷冻保存法、真空冷冻干燥保存法。其中真空冷冻干燥保存法方便复活、保存期长,运输和保存方便,活菌率高。冷冻干燥是将菌体悬浮液冷冻到冰点以下,从而转变为固体结晶态,然后在低温低压(真空)下使固体升华而脱水的干燥方法。一般干燥处理过程会破坏微生物的细胞膜,引起细胞的大量死亡,因此需要添加保护剂,能够使菌液密度均一,减少活菌在冻干过...

    7-8 2021

  • 铁皮石斛冻干工艺近年来,随着人民保健意识的不断提高,再加上铁皮石斛自身的优质药物属性,使得用铁皮石斛养生成为了一种风潮。铁皮石斛有滋阴润肺、养胃生津、健脑名目、补五肺之虚劳的神奇功效,铁皮石斛的功效与作用是对增加免疫力、抗衰老、防治癌症、治疗糖尿病和肺炎有着确切疗效,对烟酒过度、劳累过度、夜生活过度、用眼用脑过度、声带嘶哑等恢复有特殊疗效。而新鲜铁皮石斛保存时间比较短,干燥后可以延长保质期,而真空冷冻干燥由于其优势制得的铁皮石斛能够保持其鲜亮的色泽,口感不受影响,药效不影响,营养价值不被破坏...

    7-6 2021

  • 体外诊断试剂的冻干伴随着现代检验医学的不断发展,体外诊断产业越来越火热,而体外诊断试剂的发展又推动了检验医学、基础医学等学科的快速发展。全球医疗决策中有2/3是基于诊断信息作出的,而诊断支出仅占医疗总支出的1%,诊断技术的进一步提高疾病的预防、诊断和治疗具有积极意义,诊断试剂产业也具有广阔的发展空间。而目前体外诊断试剂多以液体为主,而液体体外诊断试剂试剂在销售运输过程中需要冷链运输,增加了试剂成本,很大程度限制了偏远、甚至小型城市医院的使用,而且使用过程反复冻融也是有影响的,必须批量做。因此体...

    7-1 2021

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