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荧光PCR扩增试剂冻干方法及应用示例说明随着临床医学及生物诊断试剂的发展，为了满足临床需要，需要发明一种使用方面，不需要低温保存及运输的荧光PCR扩增试剂。荧光PCr反应体系中含有荧光探针等试剂需要低温保存及避免其化学性质发生变化，因此需要采用冻干的方法。说到荧光PCr扩增试剂的冻干，其实跟其他药品或诊断试剂原理上没什么区别。主要方法步骤包括。1、配液。将荧光PCR扩增缓冲液，引物，探针，启动酶等及冻干保护剂，按照配方进行混合配液。我们都知道冻干的药物或诊断试剂，其中冻干保护剂包含赋型剂等的选择非常重要。常见的冻干...
4-25 2020
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IVD冻干新发展伴随着时代科技的进步，国内的医疗诊断需求不断提升，IVD行业在国内快速发展。而随着IVD产量的增加，对IVD的产品的要求也是越来越高，因此IVD冻干被越来越多的厂家关注。IVD试剂冻干后使用方便、快速、稳定，但是随着要求越来越高冻干试剂的要求也越来越高。冻干试剂经历了从西林瓶、八连管、异型管逐步走向冻干微球的形式，这也是化的趋势。为什么要做冻干微球呢，冻干微球和西林瓶、八连管、异型管等有什么优势呢？西林瓶冻干IVD试剂。西林瓶冻干同其他的制药产品一样，是相对来说比较简单的，容...
4-24 2020
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真空冷冻干燥之共晶点温度测定的重要性真空冷冻干燥工艺的研发出发点是共晶点温度，因此共晶点温度是冻干研发的核心，整个工艺过程这个温度都在起一定的作用。水有一个固定的结冰点，而溶液却不一样，它不是在某个固定的温度时*凝结成固体，而是在某一温度时晶体开始析出，随着温度的下降，晶体量不断增加，直到后溶液才全部结晶凝结固化，这个物质全部凝结的温度叫共晶点温度，也称*固化温度。当达到共晶点温度时，其液态和所形成的固态中的组分*相同。共晶点温度有什么作用呢，为什么重要呢？共晶点温度的作用及重要性主要包括：只有清楚的知道共晶点...
4-23 2020
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冻干机电气控制系统维护和保养冻干机控制系统主要是由硬件组成的，还包含程序，硬件主要包括触摸屏，真空探头，压力变送器，温度探头，继电器，接触器，空气开关，温度变送器等。程序一般不需要更新，除非是有改动或者升级，一般硬件系统需要经常维护。冻干机的电气系统维修注意事项1、操作人员在操作设备前应具备一定的安全用电知识；2、每台电动机运行前应确定转动方向正确无误。3、维修或更换每种电器时应切断电源，操作前应参考电器原理图及各电器使用说明书，理解原理并掌握方法后再进行操作，切记私自拆卸。4、在冻干系统的PLC供电的...
4-22 2020
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冻干机控制系统功能简介冻干机控制系统应具有冻干曲线设定、除菌灭菌、在线清洗、真空控制，干燥状态检测，故障报警器维修检查等功能。一个研发冻干机或者生产型冻干机或者中试型冻干机的控制系统要能进行全自动的冻干控制，包括预冻、加热、抽真空、压塞、放气、除菌灭菌等。在触摸屏上可以显示温度，压力，时间，周期状态等，也可以显示报警信息。控制系统应可预先设置冻干曲线，当进行全自动操作时，控制着系统需要将预先设置好的冻干曲线送入可编程控制器plc，只需要按下执行即可自动执行.冻干机软件可记录各种运行设备的累计运行时...
4-21 2020
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中试及生产型冻干机在线自动清洗装置一般实验室冻干机都没有在线清洗装置，配置在线清洗装置的多为中试型冻干机和生产型冻干机，以生产型配置的居多。在线自动清洗装置配置于冻干机干燥箱体和冷阱内的机械清洗装置，用于洗涤干燥箱体和冷阱内表面残留物。在线清洗系统一般分为机内和机外两部分，机内主要分布于冷阱内及干燥箱内的喷嘴及喷淋球组成内部结构如图所示，机外部分由清洗用水储罐多极泵和一套自动控制阀组成。一般冻干机厂家就是配置机内装置，机外装置由客户自行配置，由于很多客户对机外装置不了解，今天就科普一下。机外清洗容器，清洗用水...
4-20 2020
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口服冻干片生产工艺与前景口服冻干片的生产工艺过程为塑料制模、药液配置、灌装、速冻、冻干、铝塑封膜、检查、贴签印字、装盒装箱等。配制过滤。将主要和辅料溶解在适当的溶剂中，通常为含有部分有机溶剂的混合液，并用较大的不同口径的过滤器对药液进行分级过滤，滤掉溶液中的杂质和不溶性微粒，然后加入经过同样处理的赋形剂，将药液配置成为固形物浓度较高溶液膏状，以利于药品的表面成型光滑。药液灌装。用的灌注机将膏状药液灌注到铝塑成型泡沫或的塑料或不锈钢成型模具中。应特别注意片形模具的光洁和平整程度，这会直接影响到冻干面的...
4-19 2020
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冻干前药品灌装后半成品转移过程的无菌控制冻干工艺中无菌灌装半压塞产品的传输过程中，为防止污染，半压塞的产品只能在关键区域内部传输。应确保在罐装线及冻干机之间有100级，单向洁净空气流装运操作也需要同样的保护措施。无菌环境中灌装后的半成品及放在金属托盘上的半压塞玻璃容器或开口托盘装的药液，通常是转移到冻干机的干燥箱内，然后将托盘抽掉半成品便直接置于冻干机的板层上。转移过程中无菌保护包括以下几个方面。一、洁净空气保护。在西林瓶转入冻干机的过程中，因为尚未密封，所以还存在受污染的风险，整个转移过程应在100级洁净单向空气...
4-18 2020
