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冻干技术与生物医疗诊断试剂的发展随着医疗卫生的快速蓬勃发展，诊断试剂产业已经成为一个热门行业。体外诊断伴随着医疗健康水平和检测技术水平的提高，如雨后春笋般崛起。这次新型冠状病毒的爆发就产生了大量的诊断试剂的研究结构和中心。体外诊断试剂如采用液体的形式，在运输过程中需要全程冷链运输，低温保存，由于水的存在，里面的成分比较活跃，处于活跃状态的分子离子容易变性失活，因而伴随着解决诊断试剂的稳定性储存和运输的问题，冻干技术在生物医疗诊断试剂行业迅速崛起。冻干技术也叫真空冷冻干燥技术，早期主要应用于制药、食品、材料、...
3-30 2020
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冻干粉针无菌工艺风险控制原则和范围制药冻干的方式有几种，玻璃小瓶冻干、托盘原料粉冻干、预灌装注射冻干等，而常见的就是冻干粉针，冻干粉针的量很大，其关键工艺的控制非常重要。首先明确制药冻干粉针无菌控制总原则为：1、首先是满足产品的质量和预定用途的要求，应zui大限度降低微生物、各种微粒和热原的污染;2、必须设计工艺方案并经过验证，按照标准的规程和方法进行。3、人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区，如采用机械连续传输物料时，应采用正压气流保护并监测压差；4、物料准备、产品配制和灌装或分装等操作必须在洁净区内分区...
3-29 2020
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制药药品冷冻干燥主要工艺路线采用冷冻干燥工艺可以获得多种药品，如化药、生物制品、中药、纳米药物、止血贴膜等，而不同的药物的容器不同，因此也就有了不同的药品冻干方法：如玻璃小瓶冻干法，托盘原料药冻干法、薄膜原料冻干法、片剂冻干法、预灌针冻干法。玻璃小瓶冻干制剂是注射剂中的一种常见的冻干制剂，其冻干制备的方法是：药液配制→过滤除菌→制品的内包装容器的消毒灭菌清洗干燥→药液的灌装→冻结真空冷冻干燥升华解析→冻干机内密封。托盘原料粉冻干制品是采用冷冻干燥工艺方法对原料药进行精制干燥，得到用于制剂的无菌粉末原料，...
3-28 2020
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真空冷冻干燥法获得的无菌注射剂的优点冻干法也叫真空冷冻干燥法，是获得干燥物质的一种方法，冻干药品的升华温度是在极低的温度下进行的，因而具有区别于普通干燥法的很多优点，如保护热敏性物质，保护易氧化物质免受破坏等。随着生化药物与生物制剂的迅速发展，冻干技术越来越显示出*性与优越性。目前采用真空冷冻干燥法获得的无菌注射剂明显具有以下优点：1、可以克服采用zui终灭菌方法生产的无菌液体注射剂的不稳定问题，冻干药品具有*的药物稳定性。2、通过冻干法获得的制剂终是固体粉饼状的，可以防止液体药品活性成分在水中降解。3、冻干法...
3-27 2020
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制药冻干机的起源及应用范围冻干是一门技术，冻干机应用的范围非常广泛，是一个综合学科类的设备，可以应用于生物、医疗、制药、食品、化工、材料、环保等多方面。冷冻干燥工艺起源于20世纪初，由前苏联科学家拉巴-斯塔罗仁茨基于1921年发现。该技术早期就是主要应用于生物制品的脱水机制药工业，后来逐步扩展到现在的其他工业。青霉素就是利用真空冷冻干燥技术提纯分离出来的，如果没有真空冷冻干燥技术，青霉素包括其他的很多药品都还在沉睡。真空冷冻干燥技术就是基于从冻干的基本模型出发，从水的三相点到水蒸气分压，到温度，到升华...
3-26 2020
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生物医疗冻干机之核心技术之一板层技术冻干机是一个可以应用于多方面的设备，如可以用于食品，做冻干果片，冻干奶酪；应用于化工材料方面可以研究新材料，新物质；应用于生物制药及医疗行业，冻干机可以研发药物，生物制剂，医疗诊断试剂等。冻干机作为一个可以应用于多学科的设备，其制造和设计牵扯多方面的技术，虽然应用的行业很多，但是不同行业对冻干机的要求不一样，因此就产生了不同的冻干机配置和制造设计技术。而所有冻干机中，生物医疗制药冻干机是要求zui高的，也就是如果生物医疗制药冻干机行业应用的很好，那么才是真正掌握了冻干机的核心...
3-25 2020
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冻干机干燥周期的影响因素分析做干燥，都知道冻干机的优点好处很多，但是也都知道冻干机的缺点，那就是冻干机相对来说价格高，周期长，成本大。因此冻干机确定以后，提高冻干效率，也就是缩短冻干机的干燥周期是非常关键的，能够节约成本，创造效益。那么如何能降低冻干周期，获得优质的冻干制品？要降低干燥时间，那么就要从冻干的原理和冻干机的特点出发去考虑，分析影响冻干周期的因素有哪些？首先预冻貌似和干燥时间关系不大，其实这是一个关键的因素。预冻的时间一般不是很长，也就是说预冻达到我们设定的温度一般也就是3~8小时，那么就是...
3-5 2020
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冻干机与冷干机的区别对于很多伙伴分不清冻干机和冷干机的区别，今天我们就来普及一下。冻干机也叫真空冷冻干燥机，是利用低温下将需要干燥的物质，一般是液体或者半固体如药液，生物医疗液体，中草药，肉制品等，进行预冻，固定形状，将需要冻干制品中的水分变成固体的冰，然后再低温下真空升华，解析，在升华和解析过程中，固体的冰升华成水蒸气，结合水解析出来，从而制品得到干燥。冻干机主要是处理一些制药，医疗，生物，化工，材料，食品，美容等行业用的液体，半固体，固体制品的干燥的，是不同行业按照不同行业的标准，法规等进行...
3-5 2020
