-
真空冷冻干燥机应用领域盘点真空冷冻干燥机也叫冻干机，是采用真空冷冻的工艺对物料进行干燥脱水的一种机器设备。由于真空冷冻干燥保持物料活性及性状等优点，现在冻干的应用越来越广泛，因此真空冷冻干燥机应用的范围也越来越广，目前真空冷冻干燥机的应用：1、在医药、生物制品方面的应用生物制品方面：基因工程、活菌菌苗制备、活毒疫苗制备、生物制剂、诊断试剂。基因工程制备：如冻干基因细胞调控因子，冻干干扰素等。活菌菌苗制备，例如卡介苗、流脑菌苗、结核菌苗、口服痢疾活菌苗、沙门氏菌、链球菌等。活毒疫苗制备，例如麻疹疫苗、流...
12-30 2019
-
制药冻干机的板层和托盘有多重要？一般来说用冻干机生产的药物相对来说都是比较名贵而且受温度影响比较大的制品，因此制药冻干机对冻干机的要求相对来说较高，而一个好的制药冻干机的板层和托盘的好坏就能影响冻干效率和冻干风险。制药冻干机是在冻干箱内预冻，升华，解析，整个冻干过程都是在板层上完成的，因此板层是需要降温，升温和恒温等控制的。板层要实现制冷，加热，因此板层温度的均一性决定了产品的温度的分布。而板层温度分布均匀，如果托盘不平整，凹凸不平，那在托盘中的制品温度分布就不均匀。那就造成不同瓶内样品的温度的差异，也就造...
12-30 2019
-
冻干制剂储存稳定性分析冻干制剂就是通过真空冷冻干燥的方法获得的冻干制品，一般都是装在西林瓶中进行冻干之后压塞轧盖灯检之后保存。那么这个冻干制剂中的水分的变化与什么有关系，怎么能保持冻干制剂的稳定性。首先来说冻干制剂稳定性与水分含量有关，这个是毋庸置疑的。水分的含量变化影响制品的稳定性及活性，因此冻干制剂保存的问题就是控制含水量变化的问题，那么如何防止含水量变化呢。冻干制剂在保存过程中为什么会出现含水量变化呢？冻干制剂在冻干后一般含水量很低，含水量一般都在2%以下。由于保存环境中有一定的温度和湿度，...
12-27 2019
-
冻干机汽化过氧化氢灭菌方法优缺点冻干机有很多种，有实验室冻干机，中试冻干机，生产型冻干机，有带压塞功能的，有不带压塞功能的，那么不同的冻干机应用的场合不同，冻干制品不同。而随着GMP（2010版）于2011年3月1日颁布实施，国家食品药品监督管理局要求所有注射剂企业必须于2013年12月31日通过GMP认证，也就是意味着冻干无菌制剂的冻干机必须具有灭菌功能。因此有灭菌功能的冻干机是冻干无菌制剂的标配。冻干机灭菌的方法有蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、气化双氧水灭菌等方法。这三种方法都是通过对冻干箱，冷阱及真空管道，...
12-27 2019
-
冷冻干燥的过冷度与升华关系与表征真空冷冻干燥法获得冻干制品是目前在制药，生物诊断试剂，冻干食品，环保，材料等各个行业应用比较广泛的，但是由于真空冷冻干燥法的工艺机理比较复杂，整个冻干过程是一个动态的变化过程，因此冻干的工艺优化比较复杂，而掌握冻干过程中影响冻干的升华效率的因素是非常关键的，而过冷度与升华干燥有一定关联，影响冻干效率。过冷是一种现象，每一种物质都有自己的平衡结晶温度或者称为理论结晶温度，但是在实际结晶过程中，实际结晶温度总是低于理论结晶温度的，这种现象称为过冷现象，两者的温度差值被称为过冷度。...
12-27 2019
-
如何提高冻干制品的升华效率之前分析过冻干升华阻力的因素，那么知道冻干的阻力主要来源，如何改善降低水蒸气的阻力，提高升华效率呢？通过升华的动力和阻力分析，我们总结出来常见的冻干制品的升华效率提高的方法如下：尽量减少产品的装液高度，装液高度低，升华阻力也小，升华速率相应的高。同样装液体积选择矮胖的容器，增加冻结产品的升华面积。矮胖的容器，装液高度低，升华的干燥层的阻力相对来说小一些。设计合理的瓶或者容器，减少瓶塞，瓶口阻力，增加瓶子与板层接触面积。选择阻力小的冻干机，如选择中隔阀大的冻干机，或者选择箱阱一...
12-26 2019
-
冻干升华阻力分析冻干是一个升华干燥为主的干燥工艺，升华干燥去除了90%~95%的水分，是主要的阶段，因此升华的效率非常关键。升华过程中有升华的动力，也有升华的阻力。升华过程中的阻力主要来自以下几个方面：容器的阻力，如瓶壁，瓶塞，比如西林瓶的选择不同的瓶塞，阻力大小不一样，同样的制品采用的瓶塞不一样，升华的效率也会有差别。一般三叉和单叉的阻力较小，优于双叉。机器本身的阻力，如冻干箱到冷阱之间的管道阀门的阻力，一般管道粗阻力小，管道直阻力小，管道细有弯阻力大。也有冻干箱与冷阱的分布方式有关，如水...
12-26 2019
-
真空冷冻干燥机（冻干机）的维护保养真空冷冻干燥机（冻干机）维护的好坏影响冻干制品的质量，因此一个好的维护对冻干机的寿命和冻干制品都是非常必要的，那么如何维护冻干机呢？首先日常维护工作主要包括：1、冷却水：温度、压力、流量、洁净程度2、控制系统：保险丝、热保护器、继电器和接触器等，以及产品的探头、真空规管3、液压系统：油泵、液压缸、油量、油质4、制冷机组：a压力表读数b低压压力继电器的动作c冷却水是否开d制冷机的油面：启动阶段，有/无负荷时e制冷机的油况：色泽、油位f制冷机的机壳温度g吸入口的结霜情况5、真空泵...
12-26 2019
